Référent des études cliniques (H/F)

SGS; Tartavisat; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans l'évaluation de la toxicologie et de l'efficacité des produits cosmétiques recherche un(e) Référent(e) des études cliniques pour superviser les essais cliniques, assurer la conformité aux normes de qualité et maintenir une communication efficace avec les clients. Le candidat idéal doit avoir au moins 10 ans d'expérience, une formation en biologie, et maîtriser les réglementations internationales. Ce poste est situé en Nouvelle-Aquitaine.

Qualifications

• 10 ans d'expérience minimum dans la gestion d'opérations d'essais cliniques.
• Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA, etc.).
• Capacité à travailler dans un environnement dynamique.

Responsabilités

• Superviser l'ensemble des projets d’études cliniques.
• Garantir la conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques.
• Assurer la communication entre les parties prenantes.
• Se tenir informé des évolutions réglementaires.
• Assurer la formation de l'équipe.

Connaissances

Gestion d'opérations d'essais cliniques

Communication

Leadership

Négociation

Veille réglementaire

Formation

Licence ou master en biologie

Description du poste

SGS IDEA est spécialisé dans l'évaluation de la toxicologie, de la tolérance et de l'efficacité des produits finis et ingrédients cosmétiques.

A travers 4 sites en Europe, SGS IDEA emploie plus d’une centaine de collaborateurs et réalise des tests cliniques de tolérance et d'efficacité, des tests in vitro, des études microbiologiques et des expertises réglementaires, au sein d’un environnement qualité ISO 9001, Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Laboratoire (ANSM/GIPC).

Nos clients sont des leaders comme des TPE/PME de l’industrie cosmétique.

Nous déployons activement une démarche RSE avec l’ensemble de nos collaborateurs sur les thématiques sociales, sociétales et environnementales.

Nous employons plus de 98 000 collaborateurs et exploitons un réseau de plus de 2 650 bureaux et laboratoires à travers le monde.

Dans toutes nos actions, nous sommes animés par notre passion du métier, notre intégrité, notre esprit d’entreprise et d’innovation. Ce sont ces valeurs qui nous guident et qui forment l’assise sur laquelle est bâtie notre organisation.

Description du poste

Description du Poste :

En tant que Référent(e) des études cliniques, vous serez responsable de la supervision des coordinatrices cliniques et serez rattachés à la Directrice des Opérations. Vous jouerez un rôle clé dans le développement de nouveaux traitements en assurant le bon déroulement des essais cliniques, conformément aux réglementations en vigueur et aux normes de qualité de l'industrie.

Missions Principales :

Gestion des projets Cliniques : Superviser l'ensemble des projets d’études cliniques avec votre équipe.

Assurance Qualité : Garantir la conformité des essais avec les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), les régulations locales et internationales, et les protocoles internes de qualité.

Communication et Reporting : Assurer une communication fluide entre les différentes parties prenantes et présenter régulièrement des rapports d'avancement à la Direction des opérations.

Veille Réglementaire : Se tenir informé des évolutions réglementaires et des meilleures pratiques en matière de conduite des essais cliniques.

Formations: assurer la formation et le maintien des compétences de l’équipe.

Relation client: vous assurer la coordination des échanges avec les clients d’un point de vue technique et vous êtes également amené à discuter des résultats avec eux. Le service commercial peut également vous solliciter pour des rendez-vous client afin de présenter l’activité clinique de l’entreprise.

Profil Recherché :

Formation : licence ou master en biologie.

Expérience : Minimum de 10 ans d'expérience dans la gestion d'opérations d'essais cliniques.

Compétences :

Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA, etc.).

Excellentes capacités de communication, de négociation, et de leadership.

Capacité à travailler dans un environnement dynamique et en évolution rapide.

Opérationnel(le)

Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.

Profil Recherché :

Formation : licence ou master en biologie.

Expérience : Minimum de 10 ans d'expérience dans la gestion d'opérations d'essais cliniques.

Compétences :

Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA, etc.).

Excellentes capacités de communication, de négociation, et de leadership.

Capacité à travailler dans un environnement dynamique et en évolution rapide.

Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.

Lieu du poste