R&D Design Engineer

Stryker; France; On-site; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Job summary

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un ingénieur pour concevoir et développer des composants hardware sous supervision. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des prototypes et des spécifications tout en respectant les normes de qualité. Un Master en ingénierie et un niveau B2 d'anglais sont nécessaires. Ce rôle implique également la documentation et le soutien à l'analyse des problèmes en R&D.

Qualifications

• Master en ingénierie requis.
• Niveau B2 d'anglais requis.
• Connaissance des outils de modélisation CAO est un plus.

Responsibilities

• Concevoir et développer des composants hardware sous supervision.
• Aider au prototypage et aux essais sur banc.
• Créer ou affiner la documentation d’ingénierie.

Skills

Connaissance des pratiques d'ingénierie mécanique

Compréhension des normes réglementaires

Anglais niveau B2

Education

Master en ingénierie, mécanique, bio-médical ou équivalent

Tools

Outils de modélisation CAO

Job description

Overview

Concevoir et développer des composants hardware sous supervision pour des dispositifs médicaux conformément à la stratégie R&D et au Système de Management de la Qualité en place, à partir de la validation du concept jusqu’à la mise sur le marché du produit.

Vos missions

• Sous supervision, concevoir, développer, modifier et vérifier des composants/modules de conception de base pour des dispositifs médicaux ou participer au travail effectué par l’expert conception.
• Aider au prototypage et aux essais sur banc ou participer au travail effectué par l’expert conception.
• Sous supervision, traduire les besoins des utilisateurs en éléments de conception/spécifications pour un nouveau produit et mener des recherches et des études pour soutenir la conception du produit.
• Soutenir (dans un cadre limité, défini par le responsable R&D) la résolution de problèmes, l’analyse des causes profondes, identifier les solutions potentielles et les évaluer par rapport aux exigences de conception, et/ou aux exigences normatives et réglementaires, et/ou aux procédures de qualité conception.
• Comprendre et suivre les normes industrielles fondamentales, les exigences de conception et les stratégies d’essai, qui s’alignent sur les exigences réglementaires.
• Comprendre et appliquer les procédures R&D telles que la qualité conception, la gestion des changements et la gestion des risques, conformément au Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Sous supervision, créer ou affiner la documentation d’ingénierie, telle que le dossier de conception (DHF), conformément aux procédures de qualité conception de l’entreprise.

Votre profil

• Master en ingénierie, ingénierie mécanique, bio-médical ou équivalent.
• Niveau B2 d'anglais parlé et écrit, ou équivalent.
• Connaissance et compréhension fondamentales des pratiques et outils de l'ingénierie mécanique (conception, cotation, matériaux, assemblage, etc…), des principes de conception dans un environnement réglementé.
• Connaissance de base des outils de modélisation CAO (Conception Assistée par Ordinateur) ou IAO (Ingénierie Assistée par Ordinateur) pour la conception et la génération de concepts.
• Connaissance de base des matériaux et des méthodes de fabrication.
• Capacité à lire et à interpréter des dessins complexes.