Qualification Validation (H/F)

NEO2; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en consultation recrute un Consultant Qualification & Validation à Bordeaux. Le candidat idéal doit avoir 5 à 10 ans d'expérience dans un environnement réglementé, notamment GxP. Les responsabilités incluent la rédaction de protocoles de qualification et la coordination avec les équipes qualité. Des projets à forte dimension environnementale sont également menés. La maîtrise d'outils de gestion documentaire est essentielle, et une bonne connaissance de l'anglais est un atout. Possibilité d'évolution de carrière et suivi managérial personnalisé proposé.

Qualifications

• Diplômé(e) en procédés, génie chimique ou biotechnologies.
• Minimum de 5 à 10 ans d'expérience dans un rôle similaire.
• Connaissance des environnements GxP et réglementés.

Responsabilités

• Rédaction et revue de protocoles de qualification et de validation.
• Suivi de la réalisation des tests sur le terrain.
• Analyse des écarts et gestion des déviations.
• Rédaction des rapports de qualification et validation.
• Participation aux analyses de risques (AMDEC, HACCP).
• Coordination avec les équipes qualité, production et technique.

Connaissances

Adaptabilité

Rigueur

Autonomie

Esprit d'analyse

Relationnel

Formation

Diplôme d'une école d'ingénieur généraliste

Outils

Logiciels de gestion documentaire

Description du poste

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Consultants Qualification & Validation.

Devenir consultant chez NEO2, c'est :

Être acteur de sa carrière avec des possibilités d'évolution multiples (métier, secteur, région).

Travailler sur des projets à forte dimension environnementale (30 % de nos projets participent à rendre l'industrie plus durable).

Bénéficier d'un suivi managérial personnalisé et structurant.

En rejoignant nos équipes en tant que Consultant Qualification & Validation, vous interviendrez sur une première mission chez l\'un de nos clients, acteur majeur de l\'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, reconnu pour son engagement qualité et son innovation technologique.

Rattaché(e) à une équipe projet, vous participerez à un projet de mise en conformité réglementaire et de validation d\'équipements critiques dans un environnement GxP.

Vous serez impliqué(e) sur les tâches suivantes :

• Rédaction et revue de protocoles de qualification (QI / QO / QP) et de validation.
• Suivi de la réalisation des tests sur le terrain.
• Analyse des écarts et gestion des déviations.
• Rédaction des rapports de qualification et validation.
• Participation aux analyses de risques (AMDEC, HACCP).
• Coordination avec les équipes qualité, production et technique.

Diplômé(e) d\'une école d\'ingénieur généraliste, en procédés, en génie chimique ou en biotechnologies, vous avez envie de booster votre carrière en multipliant les missions sur des projets innovants chez les plus grands industriels français et internationaux du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

Vous avez une capacité d\'adaptation reconnue et faites preuve de rigueur, d\'autonomie, d\'esprit d\'analyse et d\'un excellent relationnel.

Vous justifiez de 5 à 10 ans d\'expérience sur un poste similaire, idéalement dans des environnements GxP et réglementés.

Vous maîtrisez les logiciels de gestion documentaire et qualité.

Vous parlez idéalement anglais.

Vous êtes mobile à Bordeaux.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !