QA specialist

Sanofi; France; Hybride; EUR 42 000 - 57 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Congés payés généreux

Télétravail partiel possible

Mutuelle

Transport remboursé

Formation personnalisable

Résumé du poste

Sanofi recherche un QA Specialist (CDD 12 mois) à Val-de-Reuil pour assurer la conformité GMP et la libération des lots, et améliorer les processus de production. Le poste implique des investigations de déviations et des audits internes/externes, avec une collaboration quotidienne avec les équipes de production et les fonctions transverses.

Le candidat idéal possède un diplôme de Pharmacien et une expérience en assurance qualité pharmaceutique; la maîtrise de l’anglais est souhaitable et des

Qualifications

• Formation: Pharmacien diplômé et inscrit à l’Ordre.
• Bonne connaissance des GMP et des principes d’assurance qualité.
• Expérience en libération de lots et/ou en milieu aseptique est un plus.

Responsabilités

• Assurer la conformité GMP et réglementaire dans le périmètre.
• Effectuer la libération pharmaceutique des lots et les revues de fabrication.
• Gérer les déviations qualité et mener des investigations causales et actions CAPA.
• Assurer une présence terrain dans les ateliers de production.
• Participer aux audits et inspections réglementaires et fournir support/documentation.

Connaissances

Connaissance GMP

Assurance qualité

Décision et actions correctives

Communication équipe

Formation

Diplôme de Pharmacien

Outils

Libération de lots

Description du poste

* Intitulé du poste : QA Specialist (CDD) - 12 mois* Lieu : Val-de-Reuil, France**À propos du poste**En tant que QA Specialist au sein de notre équipe Qualité Manufacturing & Supply, vous assurerez la conformité réglementaire de nos activités de production en lyophilisation et mirage, tout en contribuant à la libération des lots et à l'amélioration continue de nos processus. Prêt à commencer ? Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle. Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.**Principales responsabilités :*** Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et autres réglementations applicables dans votre périmètre d'activité* Effectuer la libération pharmaceutique des lots et gérer les revues de dossiers de fabrication* Gérer et résoudre les déviations qualité de manière efficace, en menant des investigations d'analyse de causes racines et en implémentant des actions correctives et préventives* Assurer une présence terrain régulière dans les ateliers de production (lyophilisation et mirage) pour garantir le maintien des standards qualité* Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires en fournissant support et documentation* Surveiller et analyser les indicateurs de performance qualité et contribuer aux projets d'amélioration continue* Collaborer étroitement avec les équipes de production et les fonctions transverses pour développer une culture qualité forte* Confirmation des lots et assurer la continuité de mise sur le marché de produits à fort impact pour les populations.**Ce que nous vous offrons :**Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu’une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici.**À propos de vous**Formation :* Diplôme de PharmacienExpérience :* Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique appréciéeCompétences techniques :* Solide connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des principes d'assurance qualité* expérience en libération de lots et/ou en milieu aseptique constitue un plusCompétences relationnelles :* Pragmatisme* Appétence pour le terrain* Excellentes capacités de communication et de travail en équipe* Capacité à prendre des décisions et à s'adapter rapidementLangues :* Bon niveau d'anglais#QualityAssurance#BPF #GMP #SanofiCareers #WeAreSanofi #ChaseTheMiraclesOfScience #ToujoursProgresser#ValdDeReuil#CDD**Pourquoi nous choisir ? »*** Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle.* Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment.* Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l’échelle mondiale.* Prenez part à des projets pionniers comme notre usine Modulus, nos usines intelligentes et nos chaînes d’approvisionnement pilotées par l’IA.* Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais.* Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte.* Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confiance.* Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale.* Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir.**Toujours** *Progresser*. **Découvrir** *l’Extraordinaire*.Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt(e) à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.The salary range for this position is :€42 400,00 - €56 533