PV Officer (H / F)

UNIVERSAL MEDICA; Saint-Cloud; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biopharmacie recherche un Officer PV à Saint-Cloud pour collecter et analyser les données de vigilance, former le personnel et s'assurer du respect des exigences réglementaires. Le candidat idéal possède une formation en sciences de la vie (Bac+3 à Bac+5) et un excellent sens de la communication. Ce poste promet une carrière stimulante au sein d'une équipe dynamique.

Qualifications

• Formation Bac+3 à 5 en pharmacie, médecine, biologie, biochimie, pharmacologie ou domaine connexe.
• Diplôme avancé en sciences de la vie requis.
• Compétences en communication et autonomie nécessaires.

Responsabilités

• Collecter et traiter les dossiers de vigilance provenant de diverses sources.
• Saisir et contrôler les données dans les bases de données.
• Analyser les données d'un point de vue qualitatif et quantitatif.
• Évaluer la gravité des événements indésirables signalés.
• Participer aux projets de rapports de sécurité.
• Former et soutenir le personnel sur les bonnes pratiques.
• Assurer le respect des exigences réglementaires.

Connaissances

Rigueur

Polyvalence

Dynamisme

Excellent sens de la communication

Organisation

Autonomie

Proactivité

Formation

Bac+3 à Bac+5 en sciences de la vie

Diplôme avancé (PharmD, MD ou MSc/PhD)

Description du poste

Détails du poste

Date de début : Dès que possible

Lieu de travail : Saint-Cloud

Durée : CDI

Fourchette de Salaire de Base : A discuter

Missions

Sous la responsabilité d'un responsable d'équipe, vous intégrez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit de collaboration. En tant que Officer PV (H/F), vous jouerez un rôle essentiel dans :

• Collecter, documenter et traiter les dossiers de vigilance provenant de diverses sources ;
• Saisir et contrôler la saisie des données dans les bases de données et garantir l'exactitude et l'exhaustivité des informations ;
• Analyser les données d'un point de vue qualitatif et quantitatif ;
• Évaluer la gravité et l'espérance des événements indésirables signalés et évaluer le profil bénéfice‑risque des produits ;
• Participer à des projets de rapports de sécurité et autres documents réglementaires selon les besoins suivant un modèle ;
• Fournir formation et soutien aux autres membres du personnel sur les processus et les meilleures pratiques ;
• Mener des recherches de littérature avec une stratégie ponctuelle ;
• Effectuer la surveillance réglementaire ;
• Assurer le respect des exigences réglementaires et des procédures opérationnelles standard de l'entreprise ;
• Effectuer des contrôles de qualité sur les activités de l'opérateur ;
• Interagir avec les clients sur les activités définies dans le processus ;
• Mise à jour PSMF ;
• Soutenir les EUQPPV / RPV, les responsables clients ou les chefs d'équipe dans leurs activités quotidiennes ;

Profil

• De formation Bac+3 à 5 en sciences de la vie (pharmacie, médecine, biologie, biochimie, pharmacologie ou domaine connexe).
• Diplôme avancé (PharmD, MD ou MSc/PhD en sciences de la vie).
• Rigueur, polyvalence et dynamisme.
• Excellent sens de la communication.
• Organisation, autonomie, proactivité et force de proposition.
• Valorisation de l’innovation, de la performance et de l’engagement.

Vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine ? Ce poste est fait pour vous. Nos offres sont ouvertes à toutes les personnes, sans distinction de genre, d’origine, de handicap, etc.

Ref : C100O94922