Process Development Senior Manager

Nanobiotix; Paris; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle

Prévoyance

Plan d'épargne retraite

Titres-restaurant

Indemnités de transport

Résumé du poste

Nanobiotix recherche un(e) Process Development Senior Manager autonome pour poursuivre la recherche et la production de nanoparticules destinées à améliorer l'efficacité de la radiothérapie. Vous concevrez et piloterez des procédés en appliquant le design space et le QbD, tout en supervisant une équipe.

Vous aurez l’opportunité de contribuer à des études non-cliniques et à l’industrialisation, en travaillant en étroite collaboration avec les équipes Product Development, Analytics et Regulatory.

Qualifications

• Expertise en développement de procédés et ingénierie des procédés à petite échelle.
• Maîtrise des plans d’expériences (DoE).
• Maîtrise des concepts Quality by Design, design space et attributs qualité critiques.
• Bonne compréhension des enjeux de scale-up et d’industrialisation.
• Capacité à structurer et transmettre des procédés complexes.
• Expérience en environnement CMC, pharmaceutique ou R&D industrielle.

Responsabilités

• Concevoir et développer des procédés de fabrication avec une approche Quality by Design (QbD).
• Développer ou adapter des procédés pour production à petite échelle pour études non-cliniques.
• Préparer les procédés pour montée en échelle et industrialisation robuste.
• Définir paramètres procédés critiques et attributs qualité en collaboration avec Product Development.
• Établir et documenter protocoles de fabrication et design space.
• Assurer veille technologique sur outils et méthodes de fabrication.
• Participer aux analyses de risque et à l’industrialisation.
• Collaborer avec Product Development, Analytics, Chemistry Engine, Manufacturing et Regulatory.
• Encadrer l’équipe et organiser les activités expérimentales.

Connaissances

Développement procédés

Conception d’expériences (DoE)

Quality by Design

Scale-up et industrialisation

Gestion d’équipe

Communication & collaboration

Formation

Ingénieur ou Doctorat en chimie/Procédés

Expérience en CMC pharmaceutique

Management d’équipe

Description du poste

Nous recherchons un(e) Process Development Senior Manager autonome pour poursuivre la recherche et la production de nanoparticules qui pourront aider des millions de patients à travers le monde. Notre recherche innovante est en plein développement et offre une expérience unique.

Depuis notre création, notre équipe s'est engagée dans la recherche et le développement de méthodes disruptives en nanomédecine qui pourraient révolutionner la manière dont de nombreux cancers sont traités.

Nanobiotix conçoit et fabrique des nanoparticules qui améliorent en toute sécurité l'efficacité de la radiothérapie dans le traitement du cancer. Nous croyons que la radiothérapie combinée avec le NBTXR3 peut devenir une nouvelle norme de soins dans le traitement du cancer.

• Concevoir et développer des procédés de fabrication avec une approche Quality by Design (QbD).
• Développer ou adapter des procédés de fabrication permettant la production à petite échelle pour les études non-cliniques.
• Préparer les procédés pour une montée en échelle et une industrialisation robuste.
• Définir les paramètres procédés critiques et les attributs qualité critiques en collaboration avec les équipes Product Development.
• Établir et documenter les protocoles de fabrication et l’espace de conception (« design space »).
• Développer et maintenir une connaissance approfondie des technologies de fabrication et de leur impact sur le produit.
• Assurer une veille technologique sur les outils et méthodes de fabrication.
• Contribuer activement aux analyses de risque process et aux activités d’industrialisation.
• Collaborer étroitement avec les équipes Product Development, Analytics, Chemistry Engine, Manufacturing et Regulatory pour garantir la cohérence et la robustesse du développement procédé.
• Apporter une expertise scientifique et technique claire pour soutenir les décisions liées au développement et à l’industrialisation.
• Encadrer et accompagner les membres de l’équipe dans leurs activités de développement procédé.
• Organiser, prioriser et superviser les travaux expérimentaux dans le respect des objectifs de qualité, délais et ressources.
• Contribuer au développement des compétences techniques de l’équipe et à sa montée en autonomie.

Vos compétences

• Ces compétences énumérées représentent un idéal pour le poste, mais notre processus de sélection est inclusif et ouvert à la diversité des talents et des expériences :
• Expertise en développement de procédés et en ingénierie des procédés à petite échelle.
• Maîtrise des plans d’expériences (DoE).
• Maîtrise des concepts Quality by Design, design space, attributs qualité critiques et paramètres procédés critiques.
• Bonne compréhension des enjeux de scale-up, de transférabilité et d’industrialisation.
• Capacité à structurer, documenter et transmettre des procédés complexes.
• Expérience en environnement CMC, pharmaceutique ou R&D industrielle appréciée.
• Capacité à encadrer une équipe technique et à organiser des activités expérimentales.
• Rigueur scientifique et exigence de qualité élevées.
• Capacité à travailler dans un environnement transverse et multidisciplinaire.
• Communication claire, structurée et factuelle.
• Esprit collaboratif et sens des responsabilités.

Formation et expérience

• Diplôme d’ingénieur ou doctorat scientifique en chimie, génie des procédés, sciences des matériaux, pharmacie ou discipline équivalente.
• Expérience confirmée (environ 8 ans ou plus) en développement de procédés, R&D industrielle ou environnement CMC.
• Une première expérience en management d’équipe est souhaitée.

Nanobiotix propose une rémunération fixe et variable, ainsi que divers avantages tels qu’une mutuelle, une prévoyance, un plan d'épargne retraite, des titres-restaurant et des indemnités de transport.

Le processus de recrutement :

• 30 min avec Michaël (Talent Acquisition Manager)
• 45 min entretien avec Pierre (HRBP, Director)
• 45 min entretien avec la manager du poste (Process & Product Development Senior Team Leader)
• Visite du site et des bureaux pour rencontrer les équipes