Préleveur(euse) - H/F

Mayoly; Dammarie-les-Lys; Sur place; EUR 26 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

Mayoly recherche un(e) agent(e) qualité au sein du site de production pour assurer la conformité et les contrôles qualité conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication et à la norme ISO 22716.

Vous contribuerez au contrôle qualité, au prélèvement d’échantillons et à l’amélioration continue des activités. Profil BAC + formation en assurance qualité et 2 ans d’expérience exigés; le CACES est un plus.

Qualifications

• Titulaire d’un BAC ou équivalent, idéalement complété par une formation en assurance qualité.
• Expérience d’au moins 2 ans sur un poste similaire, dans les secteurs pharmaceutique ou cosmétique.
• Le permis CACES est un plus pour la manipulation des équipements.
• Bonne maîtrise des exigences réglementaires en assurance qualité et connaissance des processus de production.

Responsabilités

• Réaliser les prélèvements de matières premières, de produits et sur les réseaux d’eau purifiée.
• Réaliser le contrôle qualité et la vérification des certificats fournisseurs.
• Gérer l’échantillothèque et l’enregistrement des échantillons, jusqu’à destruction.
• Rédiger et mettre à jour des documents liés à l’activité et assurer le respect des procédures.

Connaissances

Qualité / Assurance qualité

Conformité réglementaire

Esprit d'équipe

Collaboration inter-équipes

Rédaction de documents

Formation

BAC ou équivalent

Outils

Bureautique

Description du poste

MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde.

C’est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu’aujourd’hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être.

3 expertises historiques nous ont permis de nous développer au fil des années : la gastroentérologie, la dermo-cosmétique et notre excellence industrielle avec 5 usines, dont 4 en France.

Chaque jour, dans plus de 100 pays, les 2200 collaborateurs de MAYOLY font progresser la prévention et les meilleurs solutions et services de santé et le bien-être.

Nous agissons avec les professionnels de santé, les autorités de santé, les institutionnels et les populations locales pour soutenir et élargir l’accès à des solutions de santé et de bien-être, fiables et efficaces partout dans le monde.

Depuis plus de 100 ans, nous nous efforçons de faire la différence pour tous.

Notre raison d’être : améliorer la santé et le bien-être de tous en offrant un meilleur quotidien à chacun.

Le Poste

Au sein d’un site de production, vous contribuez à la qualité et à la conformité des contrôles en appliquant les Bonnes Pratiques de Fabrication et la norme ISO 22716. Votre rôle participe directement au bon fonctionnement du service Contrôle Qualité et à l’amélioration continue des activités.

Missions principales

Prélèvements

• Réaliser les prélèvements de matières premières, de produits semi-ouvrés et sur les réseaux d’eau purifiée du laboratoire et de la production
• Prélever et contrôler les articles de conditionnement
• Veiller à la propreté du matériel et du box de prélèvement
• Assurer le changement des palettes dans le respect des procédures en vigueur

Contrôle qualité

• Identifier les matières premières par SPIR et participer à la qualification, à l’étalonnage et à la maintenance de l’équipement.
• Réaliser le contrôle statistique des produits finis issus de sous-traitants pharmaceutiques.
• Vérifier la présence des certificats fournisseurs.Libérer les articles de conditionnement secondaires.
• Gérer l’échantillothèque des articles de conditionnement selon le plan de prélèvement, jusqu’à leur enregistrement et leur mise en destruction.

Profil Recherché

ous êtes titulaire d’un BAC ou d’un niveau équivalent, idéalement complété par une formation en assurance qualité.

Vous bénéficiez d’au moins 2 ans d’expérience sur un poste similaire, de préférence dans les secteurs pharmaceutique ou cosmétique.

Un permis CACES est un plus.

• Bonne maîtrise des exigences réglementaires en assurance qualité.
• Connaissance des métiers de l’entreprise et des processus associés.
• Compréhension du fonctionnement d’un site de production.
• Maîtrise des outils bureautiques.
• Capacité à rédiger des documents liés à l’activité.
• Esprit d’équipe et aptitude à collaborer avec des interlocuteurs variés.