Pharmacien Responsable - Laboratoire Pharmaceutique h / f - Section C (Sud de la France)

CDG Conseil; Nice; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un cabinet de recrutement spécialisé recherche un Pharmacien Responsable pour une entreprise pharmaceutique à Nice. Vous serez en charge de surveiller les opérations, de garantir la qualité des produits et de collaborer avec les équipes internes pour assurer la distribution. Diplômé en Pharmacie avec une expérience solide dans ce rôle, le candidat idéal parlera anglais et sera autonome. Des déplacements internationaux sont à prévoir, notamment en Inde et en Afrique.

Qualifications

• Diplôme de Docteur en Pharmacie inscrit à l'ordre (section C).
• Expérience professionnelle solide comme Pharmacien Responsable.
• Connaissance des statuts distributeur et des problématiques réglementaires.

Responsabilités

• Surveiller les opérations pharmaceutiques de l'entreprise.
• Assurer la qualité et conformité des produits pharmaceutiques.
• Collaborer avec les équipes internes pour une distribution efficace.
• Encadrer le Chargé d'Affaires Réglementaires Internationales.
• Interagir avec les autorités de tutelle (ANSM).

Connaissances

Pharmacien responsable

Gestion de qualité

Bonne pratique de distribution

Pharmacovigilance

Aisance relationnelle

Anglais

Formation

Diplôme de Docteur en Pharmacie

Description du poste

CDG Conseil est un cabinet de recrutement, d'évaluation, de coaching spécialisé depuis près de 20 ans dans le secteur de la santé. Nous accompagnons notamment les entreprises du secteur pharmaceutique sur les recrutements de leurs managers. Aujourd'hui, nous accompagnons un Laboratoire Pharmaceutique sur un recrutement clé pour eux : Un Pharmacien Responsable h / f section C.

Contexte et mission :

Rattaché au Président du laboratoire, vous assurez la responsabilité pharmaceutique du laboratoire. Le laboratoire est titulaire d'AMM.

Vous surveillez l’ensemble des opérations pharmaceutiques de l’entreprise, que ces activités soient réalisées en interne ou sous traitées à l’extérieur dans un cadre contractuel. Vous accompagnez le Laboratoire à l'international et notamment sur le continent Africain pour obtenir des statuts de distribution à l'export (25 pays aujourd'hui en Afrique, potentiellement 50) par rapport aux différentes AMM.

Vos Missions :

• Monter les agréments DGE pour obtenir une structure de Dépositaire à l'Export (DGE)
• Assurer la gestion de la qualité des produits pharmaceutiques distribués, conformément aux bonnes pratiques de distribution en gros (BPDG) et à la réglementation en vigueur.
• Assurer la gestion des stocks et la traçabilité des produits tout au long de leur cycle de vie (documentation, enregistrements, sérialisation, retraits de lots.
• Le management des activités réglementaires, les activités qualité, pharmacovigilance, sous-traitance industrielle et logistique.
• Garantir le respect de la qualité des produits pharmaceutiques (médicaments) et leur conformité au dossier d’autorisation de mise sur le marché
• Collaborer avec les équipes internes (logistique, livraison, gestion, commercial) pour assurer une distribution fluide et efficace.
• Garantir la validation des dossiers d’AMM avant leur dépôt et la validation d’dossiers de remboursement
• Encadrement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Internationales et Pilotage des dossiers Affaires Réglementaires pour les AMM du laboratoire
• Le contrôle et la validation des documents promotionnels et des articles de conditionnement
• Le respect des bonnes pratiques de pharmacovigilance et l’organisation de l’activité
• La gestion des rappels de lots et du suivi des réclamations
• La bonne réalisation des audits des fournisseurs et des sous-traitants
• Interlocuteur des autorités de tutelles en particulier l’ANSM

Diplôme, expérience et profil recherché :

• Diplôme de Docteur en Pharmacie inscrit(e) à l’ordre à la section C avec une expérience distributeur ou encore Exploitant.
• Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, vous disposez d’une expérience professionnelle solide de Pharmacien Responsable pour couvrir l’ensemble du champ de la fonction
• Vous avez été confronté à la création d’établissement pharmaceutique pour le statut distributeur en gros en France et à l’export.
• Vous avez été confronté à des problématiques industrielles et réglementaires et vous possédez une vision large pour être source d’améliorations auprès des services commerciaux et support de la Direction Générale.
• Vous maitrisez l’anglais.
• Votre sens de l’autonomie vous permet d’être rapidement opérationnel(le) et de prioriser les actions à mettre en place.
• Opérationnel(le), votre aisance relationnelle vous permet de vous adapter et de dialoguer avec différents types d’interlocuteurs.

Déplacements à l’international à prévoir : Inde, Afrique