Pharmacien Responsable Assurance Qualité F/H

Vetoquinol Global; Lure; Sur place; EUR 85 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurants

RTT (réduction du temps de travail)

Participation et intéressement

Plan d’épargne entreprise

Résumé du poste

Vetoquinol, groupe pharmaceutique vétérinaire, recherche un Responsable Assurance Qualité au sein de la Direction Industrielle et Qualité à Lure. Vous garantissez la conformité du système Qualité BPF, soutenez les équipes opérationnelles et pilotez l’amélioration continue pour des produits destinés au marché vétérinaire.

Vous managez une équipe AQ, gérez les audits internes et externes, les déviations et CAPA, et préparez les inspections des autorités.

Qualifications

• Expérience confirmée en Assurance Qualité BPF dans l’industrie pharmaceutique ou environnements similaires.
• Excellente connaissance des BPF, procédés aseptiques et microbiologie.
• Compétences avérées en audit, gestion de projets, gestion d’équipe et amélioration continue.
• Qualités : rigueur, leadership, sens de l’analyse et pédagogie.

Responsabilités

• Définir et faire appliquer le système Qualité (organisation, documentation, processus, indicateurs) conforme aux BPF.
• Conduire les audits internes/externes et piloter les actions correctives.
• Manager AQ opérationnel et assurer leur montée en compétences et le budget.
• Préparer les inspections des autorités et assurer le suivi des actions.

Connaissances

Audit

Gestion de projets

Gestion d'équipe

Amélioration continue

Pédagogie

Formation

Docteur en Pharmacie

Description du poste

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies… )

Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble !

Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle : https://player.vimeo.com/video/264055977

Description du poste

Au sein de la Direction Industrielle et Qualité, le responsable Assurance Qualité contribue à la mise en œuvre, au maintien et à l’amélioration du système Qualité conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il garantit la qualité des produits destinés aux marché pharmaceutique vétérinaire, accompagne les équipes opérationnelles et participe activement au développement d’une culture Qualité axée sur l’amélioration continue.

Missions principales

1. Politique Qualité & Système Qualité

Définir, mettre en œuvre et faire appliquer le système Qualité (organisation, documentation, processus, indicateurs) en cohérence avec les objectifs fixés par la Direction Qualité et la direction industrielle.

Rédiger les documents Qualité du service : plans d’actions, procédures, modes opératoires.

Approuver les documents ayant un impact BPF et conseiller les équipes opérationnelles.

Garantir l’application des processus Qualité et assurer la gestion des changements, déviations, OOS, réclamations et CAPAs.

Déployer des indicateurs de performance, analyser les tendances et présenter les résultats lors des différentes instances.

2. Audits internes & externes

Définir les programmes d’audits internes et externes sur la base des risques et des projets.

Réaliser ou superviser les audits des systèmes et procédés, documenter les rapports et proposer des mesures correctives.

Suivre la remédiation des écarts et garantir la conformité aux BPF et aux procédures.

Participer aux audits fournisseurs, audits internes groupe et audits européens.

3. Assurance de stérilité & support microbiologique

Définir la politique d’Assurance de Stérilité avec le responsable assurance de stérilité et piloter son déploiement.

Supporter les investigations microbiologiques et définir les actions associées.

4. Conformité des produits

Approuver les spécifications et protocoles.

Libérer les lots de produits d’investigation par délégation du Pharmacien Responsable.

Réaliser si nécessaire les rappels de lots.

5. Inspections & relations avec les autorités

Préparer, accompagner et suivre les inspections des autorités de santé.

Rédiger les réponses aux rapports d’inspection et assurer le suivi des actions dans les délais impartis.

Être l’interlocuteur AQ référent lors des inspections BPF.

6. Management & développement des équipes

Manager les ressources AQ opérationnelles : 1 AQ opérationnel et 1responsable validation et son équipe, deux techniciens AQ, deux chargés AQ.

Assurer leur montée en compétences (évaluation, formation, accompagnement).

Suivre le budget du service.

7. Formation & veille réglementaire

Sensibiliser et former les équipes aux exigences Qualité, notamment en environnement aseptique et en ZAC.

Réaliser la veille réglementaire BPF et accompagner l’interprétation des textes.

Être tuteur des nouveaux membres du service Qualité.

8. Projets & amélioration continue

Initier et piloter des projets d’amélioration continue au sein de l’organisation.

Participer au choix et au déploiement d’outils de production sécurisant les procédés.

Contribuer aux projets de développement de l’UA en tant que représentant AQ.

9. Responsabilité pharmaceutique

Assurer la responsabilité pharmaceutique en l’absence du Pharmacien Responsable.

Participer au dispositif d’astreinte pharmaceutique du réseau de production.

Pourquoi nous rejoindre ?

Un poste stratégique au cœur de la qualité pharmaceutique.

Une forte autonomie et une réelle responsabilité dans l’amélioration continue.

Un environnement dynamique, innovant et tourné vers l’excellence opérationnelle.

La possibilité d’avoir un impact direct sur la qualité des produits destinés aux animaux.

Qualifications

• Formation supérieure en pharmacie docteur en pharmacie Thésée
• Expérience confirmée en Assurance Qualité BPF dans l’industrie pharmaceutique ou dans un environnement similaire.
• Excellente connaissance des BPF, des processus aseptiques et de la microbiologie.
• Compétences avérées en audit, gestion de projets, gestion d’équipe et en amélioration continue.
• Qualités : rigueur, leadership, sens de l’analyse, pédagogie, communication efficace.

Informations supplémentaires

Conditions & avantages

Poste cadre en CDI, basé à Lure (70).

Rémunération de base selon profil, prime vacances, intéressement, participation, et plan épargne entreprise. Vetoquinol propose également les Tickets restaurants, RTT , les actions CSE, possibilité de co-voiturage interne ou remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d’évolution.

Nécessite des déplacements au niveau National et International.