Pharmacien en Pharmacovigilance Senior

EFOR; Île-de-France; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Pharmacien Senior en Pharmacovigilance avec au moins 8 ans d'expérience pour piloter une équipe et superviser des cas. Vous devez avoir une bonne maîtrise des réglementations GVP et ICH, ainsi qu'une capacité à travailler en équipe tout en communiquant en français et en anglais.

Qualifications

• Minimum de 8 ans d'expérience en pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience avérée en management d'équipe.
• Bonne maîtrise des réglementations GVP, ICH, EMA.

Responsabilités

• Pilotage et management d'une équipe de pharmaciens.
• Supervision des cas individuels de pharmacovigilance.
• Rédaction des rapports périodiques de sécurité.

Connaissances

Leadership

Management de l'équipe

Communication écrite et orale en français et anglais

Veille réglementaire

Formation

Pharmacien thésé, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens

Outils

Safety Database

MedDRA

Description du poste

Dans le cadre de nos activités en pharmacovigilance, nous recherchons un Pharmacien Senior spécialisé en Pharmacovigilance doté d’une solide expérience en management, pour rejoindre notre équipe basée en Île-de-France.

Missions :

Au sein du Département Pharmacovigilance de notre client, vous aurez en charge :

• Le pilotage et le management d’une équipe de pharmaciens et d’assistants en pharmacovigilance ;
• La supervision de la gestion des cas individuels de pharmacovigilance (collecte, analyse, évaluations, déclarations, suivi) ;
• L’analyse qualitative et quantitative des données de pharmacovigilance, la rédaction des rapports périodiques de sécurité (PSUR, DSUR, etc.) ;
• La gestion des relations avec les autorités compétentes et les partenaires internes et externes ;
• Le suivi des procédures qualité, audits et inspections réglementaires ;
• La formation, montée en compétence et accompagnement de l’équipe pharmacovigilance ;
• La veille réglementaire et scientifique sur les évolutions pharmacovigilance ;

Profil recherché :

• Pharmacien thésé, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens en France ;
• Expérience significative (min. 8 ans) en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique ;
• Expérience avérée en management d’équipe;
• Bonne maîtrise des réglementations nationales et européennes de pharmacovigilance (GVP, ICH, EMA…) ;
• Excellente capacité de communication écrite et orale en français et en anglais ;
• Leadership, sens de l’organisation, capacité à travailler en transversal et en équipe ;
• Maîtrise des outils informatiques spécifiques PV (Safety Database, MedDRA, etc.) ;