Pharmacien AQ, inscriptible B et C

Evolupharm; Auneuil; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire pour gérer l'Assurance Qualité Fournisseur. Le candidat idéal a 5 à 7 ans d'expérience dans un poste similaire et une solide connaissance des normes ISO. Vous serez en charge de superviser l'activité Assurance Qualité et de garantir la conformité des fournisseurs. Un diplôme de Pharmacien est requis et un niveau d'anglais opérationnel est souhaité.

Qualifications

• Pharmacien diplômé et inscrit au Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens.
• 5 à 7 ans d’expérience à un poste équivalent.
• Connaissance des bonnes pratiques pharmaceutiques.

Responsabilités

• Assurer l'activité Assurance Qualité Fournisseur.
• Manager et superviser l'activité d'une secrétaire Assurance Qualité.
• Garantir le maintien à jour des fournisseurs agréés.

Connaissances

Anglais opérationnel

Connaissance des normes ISO

Maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)

Formation

Diplôme de Pharmacien

Description du poste

Participer à la mise en œuvre du système de management de la qualité de l’entreprise et à l’évolution du système Assurance Qualité conformément à la politique qualité de l’entreprise dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, des Bonnes Pratiques de Distribution des Médicaments, des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, de la Norme ISO 13485 relative aux Dispositifs Médicaux, de la Norme ISO 22716 applicable aux Produits Cosmétiques, de la Directive 2002/46/CE applicable aux Compléments Alimentaires

Assister le Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable

Être responsable de l’activité Assurance Qualité Fournisseur

Manager et superviser l'activité d'une secrétaire Assurance Qualité

Missions du poste

• Garantir le maintien à jour de la liste des fournisseurs agréés.
• Tenir à jour les indicateurs du Service Affaires Pharmaceutiques en lien avec son activité.
• Garantir la réalisation du plan d’audit externe et assurer le suivi des CAPA d’audits externes.
• Réaliser les analyses de risques liées aux fournisseurs
• Etablir le plan d’audit externe annuel.
• Revoir et commenter les QTA (accord qualité).
• Faire les réclamations auprès des fournisseurs, en relation avec les autres services.
• Gérer le budget de l’activité Prestataires d’Audit
• Administrer le système de Gestion des Changements (Change Control) en lien avec les autres Responsables.
• Gérer les réclamations adressées aux fournisseurs, et effectuer leur suivi.

Profil du candidat

Formation: Obligatoire : Pharmaciendiplômé inscriptible en sections B et C du Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire

Niveau d’anglais opérationnel

Expérience: 5 à 7 ans d’expérience à un poste équivalent, chez un exploitant ou distributeur

Connaissance des normes ISO et Bonnes Pratiques Pharmaceutiques

Bonne maitrise de l’informatique (Excel, Word, PowerPoint, Outlook).