Pharma MES Consultant — GMP, Opcenter Expert

Alliance Engineering Groupe Fortil; Lille; Hybride; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

FORTIL recrute un ingénieur MES spécialisé dans les systèmes pharmaceutiques pour des projets d’évolution, d’intégration et de mise en service MES. Vous travaillerez en lien étroit avec les équipes métiers, IT et production.

Vous serez responsable du paramétrage, des tests, de la documentation et du déploiement, avec une exigence forte sur la conformité BPF/GMP et GAMP 5. Anglais professionnel requis et autonomie attendue.

Qualifications

• Une expérience en environnement pharmaceutique / GMP.
• Une expérience sur des projets MES, idéalement avec une expérience en mise en service.
• Une bonne maîtrise des environnements BPF / cGMP et GAMP 5.
• Une expérience sur Siemens Opcenter Execution Pharma – OBLIGATOIRE.
• Une bonne compréhension des enjeux liés aux systèmes informatisés en environnement réglementé.
• Un bon niveau d’anglais professionnel.

Responsabilités

• Participer à la conception, au développement et à l’intégration de solutions MES.
• Intervenir sur le paramétrage et l’évolution des systèmes Siemens Opcenter Execution Pharma.
• Participer aux phases de mise en service et de déploiement des solutions.
• Recueillir et analyser les besoins des utilisateurs et des équipes de production.
• Rédiger et/ou participer à la rédaction de la documentation projet et des spécifications fonctionnelles et techniques.
• Participer aux phases de tests, qualification et validation des systèmes informatisés.
• Garantir la conformité des solutions avec les exigences BPF/GMP et GAMP 5.
• Collaborer avec les équipes production, qualité, IT, automatisme et ingénierie.
• Assurer le suivi des actions et contribuer à la résolution des problématiques techniques.

Connaissances

MES

Siemens Opcenter Execution Pharma

GMP environment

Anglais professionnel

Mise en service

Formation

Ingénieur ou Bac+5 en informatique industrielle

Outils

Siemens Opcenter Execution Pharma

Description du poste

FORTIL recrute un ingénieur MES spécialisé dans les systèmes pharmaceutiques pour des projets d’évolution, d’intégration et de mise en service MES. Vous travaillerez en lien étroit avec les équipes métiers, IT et production.

Vous serez responsable du paramétrage, des tests, de la documentation et du déploiement, avec une exigence forte sur la conformité BPF/GMP et GAMP 5. Anglais professionnel requis et autonomie attendue.