Operator

Sanofi; L'Isle-sur-la-Sorgue; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi cerca Operatore di Produzione per i Biologici e Vaccini ad Anagni. Ruolo in ambienti ad alta criticità come Isolatore e aree sterili, con responsabilità su preparazione, riempimento, chiusura e controllo qualità dei processi.

Il profilo include diploma tecnico, esperienza in produzione aseptica e capacità di leggere procedure GMP. Disponibilità a turni e conoscenza base di Inglese e Office sono preferenziali.

Qualifications

• Diploma di scuola superiore, preferibilmente indirizzo tecnico-scientifico.
• Esperienza in produzione, preferibilmente in area asettica/riempimento.
• Conoscenza processi farmaceutici o settori regolamentati è titolo preferenziale.

Responsabilités

• Preparazione: allestimento e preparazione materiali, attrezzature e processi principali.
• Riempimento asettico di prodotti biologici e vaccini in ambienti controllati (Isolatore o area aseptica).
• Chiusura e sigillatura dei contenitori secondo gli standard qualità.
• Preparazione soluzioni e controllo impianti (CIP/SIP).
• Gestione e monitoraggio dei processi di produzione secondo SOP.

Connaissances

SCADA familiarity

Manual dexterity

Leggibilità delle procedure GMP

Quality & safety knowledge

Tecnico linguaggio HMI

Inglese

Pacchetto Office

Formation

Diploma di scuola superiore (indirizzo tecnico-scientifico)

Description du poste

Location : Anagni

Operatore di Produzione - Biologici e Vaccini

Ogni anno forniamo 4,3 miliardi di soluzioni sanitarie alle persone, grazie alla pianificazione impeccabile e all'attenzione meticolosa per i dettagli dei nostri team di produzione e fornitura. Con il Suo talento e la Sua ambizione, possiamo fare ancora di più per proteggere le persone dalle malattie infettive e infondere speranza ai pazienti e alle loro famiglie.

Stiamo cercando operatori qualificati da inserire nel reparto di produzione Biologici e Vaccini, con focus su ambienti ad alta criticità quali Isolatore e aree Sterili . Le risorse selezionate lavoreranno su linee di produzione all'avanguardia, contribuendo alla realizzazione di farmaci biologici e vaccini destinati a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo.

Responsabilità Principali

Attività operative:

• Preparazione : allestimento e preparazione dei materiali, componenti e attrezzature necessarie al processo produttivo, svolgimento principali processi di preparazione (lavaggio, sterilizzazione, assemblaggio)
• Riempimento (Filling) : conduzione delle operazioni di riempimento asettico di prodotti biologici e vaccini in ambiente controllato, sia mediante tecnologia ad Isolatore che in Area Asettica (tecnologia RABS)
• Ghiera (Capping) : chiusura e sigillatura dei contenitori secondo gli standard qualitativi richiesti
• Preparazione Soluzioni (compounding) : preparazione delle soluzione destinate all'infialamento e svolgimento operazioni accessoria di preparazione impianto (CIP/SIP/FIT)
• Liofilizzazione : preparazione impianti e controllo processo

Gestione del processo:

• Conduzione e monitoraggio dei processi di produzione in conformità alle procedure operative standard (SOP)
• Gestione accurata dei materiali di produzione, garantendo tracciabilità e integrità
• Compilazione e gestione della documentazione di batch (batch record) e documentazione di Linea, con precisione e puntualità
• Esecuzione di controlli in-process e segnalazione tempestiva di eventuali deviazioni

Qualità e Compliance:

• Rigoroso rispetto delle norme di Buona Fabbricazione (GMP - Good Manufacturing Practice) dopo adeguata formazione
• Applicazione delle procedure di sicurezza, igiene e protezione ambientale
• Partecipazione attiva ai programmi di formazione continua e qualificazione

Profilo del/la Candidato/a

Requisiti essenziali:

• Istruzione: Diploma di scuola superiore (preferibilmente indirizzo tecnico-scientifico: perito chimico, biotecnologie, meccanico, elettronico o equivalente)
• Esperienza: Esperienza pregressa in ruoli di produzione preferibilmente in area asettica / Filling via Isolatore o ambienti classificati (cleanroom)
• Conoscenza dei processi produttivi farmaceutici o in settori regolamentati costituisce titolo preferenziale

Competenze tecniche:

• Familiarità con sistemi di controllo e supervisione (SCADA)
• Buona manualità e coordinazione motoria per operazioni di precisione
• Capacità di lettura e interpretazione di procedure tecniche e documentazione GMP
• Conoscenza base dei principi di qualità e sicurezza in ambito farmaceutico
• Conoscenza linguaggio tecnico e comunicazione HMI
• Conoscenza lingua Inglese
• Familiarità con pacchetto Office

Competenze trasversali (soft skills):

• Precisione e attenzione ai dettagli : fondamentale per garantire la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente
• Affidabilità e senso di responsabilità : consapevolezza dell'impatto del proprio lavoro sulla salute dei pazienti
• Capacità di lavorare in team : collaborazione efficace con colleghi, supervisori e funzioni di supporto
• Flessibilità e adattabilità : disponibilità a lavorare su tre turni (mattina, pomeriggio, notte) inclusi weekend e festivi secondo necessità produttive
• Rispetto di ruoli, regole e procedure : disciplina operativa e compliance alle normative
• Forte motivazione : orientamento al raggiungimento degli obiettivi di produzione e qualità
• Problem solving : capacità di identificare e segnalare anomalie, contribuendo al miglioramento continuo

Requisiti preferenziali:

• Esperienza specifica in produzione di biologici, vaccini o prodotti iniettabili
• Conoscenza di sistemi di gestione qualità (ISO, GMP)
• Formazione pregressa in ambito GMP o cleanroom.

Perseguire il progresso . Scoprire lo straordinario .

Il progresso non avviene senza le persone: persone con background diversi, in luoghi diversi, con ruoli diversi, ma tutte unite da una cosa sola: il desiderio di far accadere miracoli. Lei può essere una di queste persone. Inseguendo il cambiamento, abbracciando nuove idee ed esplorando tutte le opportunità che abbiamo da offrire. Perseguiamo il progresso. E scopriamo insieme lo straordinario.

In Sanofi offriamo pari opportunità a tutti, a prescindere da origine etnica, colore, ascendenza, religione, genere, origine nazionale, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile, disabilità o identità di gene