Opérateur polyvalent de remplissage (H/F)
En zone blanche, vous serez en charge :
- Préparer les zones de lavage et de préparation du matériel :
- Effectuer le constat de clarté des zones et de l'ensemble de l'équipement.
- Alimenter la zone en articles de conditionnement primaires.
- Alimenter selon les demandes la zone de remplissage.
- Laver le matériel.
- Emballer et stériliser le matériel, selon les procédures en vigueur :
- Utiliser l'autoclave.
- Contrôler les cycles de stérilisation.
- Nettoyer l'ensemble de l'équipement à chaque fin de lot.
- Effectuer le vide de ligne et le constat de clarté.
- Préparer la zone de remplissage :
- Effectuer le constat de clarté de la zone et de l'ensemble de l'équipement.
- Effectuer le remplissage des différents formats
- Monter et piloter l'ensemble des équipements de la zone.
- Réaliser la filtration.
- Veiller au remplissage
- Veiller au bouchage capsulage des unités remplies.
Le titulaire du poste peut également être amené à effectuer un remplacement, être appelé en renfort dans un autre service ou à moduler ses horaires en fonction de sa charge de travail.
- Identifier et remonter les risques HSE et qualité à son poste et sur l'ensemble du site
- Renseigner le fichier de suivi des indicateurs de sa zone de travail
- Assurer une maintenance préventive selon le niveau demandé.
- Renseigner la fiche d'observation de toutes les éventuelles anomalies du process production.
- Renseigner le dossier de lot et les formulaires annexes, en respectant les B.P.Doc.
- Noter toutes les opérations réalisées sur le log book de la zone et des équipements utilisés.
- Effectuer et documenter les opérations de remplissage selon les procédures en vigueur :
- Procéder au bio nettoyage de la zone.
- Effectuer le vide de ligne et le constat de clarté
- Nettoyer l'ensemble de l'équipement à chaque fin de lot
- Effectuer la réconciliation des quantités
- Réaliser les IPC si nécessaires