OPÉRATEUR DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE (F/H)

Randstad France; Hérouville-Saint-Clair; On-site; EUR 14,000 - 20,000; Full time

Benefits offered by this job

Prime de poste

Indemnité transport

Prime d'habillage

Prime panier

Job summary

Randstad France recherche un opérateur/opératrice pour travailler en zone classée et stricte en Horaires 3x8, avec formation et adaptation progressive en ambiance pharmaceutique.

Vous réaliserez les fabrications en classes C et les contrôles qualité, tout en utilisant les systèmes SAP et les logiciels de fabrication pour assurer la traçabilité et le respect des procédures.

Qualifications

• Rigueur et précision dans le respect des protocoles en zone stérile.
• Bonne compréhension des règles d hygiène et maniement des équipements.
• Capacité à lire et suivre des procédures complexes et des documents de lot.
• Autonomie dans un environnement réglementé et gestion du temps.

Responsibilities

• Réaliser les opérations de fabrication en classe C.
• Réaliser les opérations de filtration en classe A et B.
• Contrôler la conformité des approvisionnements en matières premières.
• Contrôler l'intégrité des filtres.
• Réaliser les contrôles quotidiens et hebdomadaires liés à l'activité.
• Utiliser les logiciels de fabrication (SAP et autres outils).
• Renseigner les documents de suivi (dossier de lot, cahier de route, etc.).
• Nettoyer et désinfecter quotidiennement les environnements de travail.
• Effectuer le vide et le nettoyage des salles.
• Gérer les rejets et les déchets de l'atelier.
• Réconcilier les produits semi fini dans SAP.
• Prélever les échantillons pour contrôle qualité.
• Détecter les problèmes de production et incidents et contribuer à leur résolution.
• Participer à la validation et qualification des équipements.

Skills

Rigueur

Précision

Hygiène stricte

Autonomie

Adaptabilité

Lecture protocole

Education

BAC

Tools

SAP

Logiciel fabrication

Job description

descriptif du poste

Vous travaillerez uniquement en zone classée (propre et stérile) en tenue spécifique correspondant à la classe des locaux pour réaliser les activités suivantes :

• Réaliser les opérations de fabrication en classe C ;
• Réaliser les opérations de filtration en classe A et B ;
• Contrôler la conformité des approvisionnements en matières premières ;
• Contrôler l'intégrité des filtres ;
• Réaliser les contrôles quotidiens et hebdomadaires liés à l'activité ;
• Utiliser les logiciels de fabrication ;
• Renseigner les documents de suivi (dossier de lot, cahier de route, etc.) ;
• Nettoyer et désinfecter quotidiennement les environnements de travail ;
• Effectuer le vide et le nettoyage des salles ;
• Gérer les rejets et les déchets de l'atelier ;
• Réconcilier les produits semi fini dans SAP ;
• Prélever les échantillons pour contrôle qualité ;
• Détecter les problèmes de production et incidents, en évaluant l'impact et contribuer à leur résolution ;
• Participer à la validation, qualification des équipements en collaboration avec les services support.

Conditions de Travail

Horaires : 3x8 obligatoire (nuit après quelques temps de formation. Ce n'est pas un 3x8 classique, 2x8 (1 semaine du matin, 1 semaine d'après-midi, puis 3 à 4 semaines de nuit consécutive.)

Rémunération

• 12.31 taux horaire
• prime de poste
• pirme panier
• indemnité transport
• prime d'habillage

profil recherché

Votre rigueur et votre sens de la responsabilité sont vos atouts majeurs pour réussir dans cet environnement hautement réglementé.

• Rigueur et Précision : Capacité à suivre des protocoles complexes avec concentration et précision (beaucoup de lecture et compréhension).
• Acceptation et compréhension de l'importance des règles d'hygiène strictes (pas de bijoux, maquillage, piercing, etc.)
• Capacité à adopter des gestes lents et délicats en zone stérile pour éviter la création de particules.
• Acceptation de réaliser des prélèvements (y compris sur la peau) en fin de poste.
• Autonomie et Adaptabilité : Capacité à travailler en autonomie dans un environnement clos et à gérer les temps morts.
  • Ne pas être claustrophobe.

Si ce poste exigeant, qui allie technicité,rigueur et respect des normes, vous correspond,

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client situé à Hérouville St Clair, acteur clé dans la production de médicaments stériles de haute qualité un(e) Opérateur/Opératrice rigoureux(se) et précis(e) pour rejoindre les équipes et assurer la préparation essentielle du gros matériel de production.

niveau d'expérience

• 2 année(s)

qualification

• Agent de fabrication (F/H)

niveau d'étude

• BAC