Opérateur de fabrication procédés h/f (H/F)

ADEQUAT INTERIM; Pau; On-site; EUR 15,000 - 22,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire horaire 13.50€/h

Fin de mission 10%

Congés payés 10%

Primes collectives

Participation bénéfices

Acompte de paye hebdo

Mutuelle

Logement

Garde d'enfants

Déplacement

Job summary

La mission confiée par Adéquat PAU recherche un opérateur de fabrication procédés (F/H) au sein d'un grand groupe pharmaceutique, en Pau. Vous contribuerez à configurer les équipements et la zone de préparation pour démarrer les prévisions, réceptionner et contrôler les matières et le matériel nécessaires, et assurer la traçabilité.

Le poste exige des notions de chimie et de biologie, une bonne connaissance des BPF et des consignes de sécurité, ainsi que l'aptitude à documenter les dossiers de

Qualifications

• Niveau BAC
• Notions de Chimie / biologie
• Bonne connaissance des BPF et des consignes de sécurité
• Capacité à documenter les dossiers de lots et/ou les documents de l'atelier
• Aptitude à manipuler, transporter les matières et organiser leur circulation
• Capacité à calculer les quantités et les rendements
• Rigueur
• Réactivité et Anticipation

Responsibilities

• Configurer les équipements et la zone de préparation pour démarrer une préparation
• Réceptionner et contrôler les matières et le matériel nécessaires
• Réceptionner les matières pré-pesées et réaliser la réconciliation informatique
• Contrôler les poids nets des matières dans les cuves et les cuves reçues
• Réaliser les contrôles et traçabilité (étiquetage, dossier de lot, cahiers de suivi)
• Vérifier l'intégrité des filtres et la conformité avant utilisation
• Transférer les cuves vers l'atelier destinataire et documenter les transferts
• Signaler/incidents et proposer des mesures correctives simples
• Respecter les procédures de fabrication et les normes de sécurité
• Participer ponctuellement au conditionnement et mirage des produits finis

Skills

Notions de chimie

Notions de biologie

BPF et sécurité

Documentation dossiers de lots

Manipuler matières/organisation

Calcul quantités/rendements

Rigueur

Réactivité et Anticipation

Education

Niveau BAC

Job description

Notre agence Adéquat de PAU recrute des nouveaux talents : Opérateur de fabrication procédés (F/H)

Au sein d'un grand groupe pharmaceutique, vos missions seront les suivantes :

• Mettre en configuration les équipements et la zone de préparation pour permettre le démarrage d'une préparation
• Réceptionner et contrôler les matières et le matériel nécessaires à la préparation
• Réceptionner les matières pré-pesées et effectuer la réconciliation informatique
• Au point d'utilisation, effectuer un contrôle des poids nets des matières introduites dans les cuves
• Réceptionner les cuves en provenance de la salle de stérilisation, et effectuer les contrôles de conformité avant utilisation, conformément à la procédure

Préparer et contrôler l'environnement de l'opération à mener :

• Préparer et contrôler le matériel nécessaire à la préparation (agitateur, ballons, pH-mètre, lignes de filtration)
• Préparer les lignes de filtration conformément aux instructions de fabrication
• Effectuer toutes les tâches décrites par l'instruction de fabrication, conformément au process défini (quantité, mélange, respect du temps d'agitation, respect des paramètres)
• Réaliser les relevés de paramètres de fonctionnement selon la procédure
• Prélever les échantillons et les transmettre au Contrôle Qualité
• Effectuer le nettoyage des équipements et des surfaces, conformément aux procédures

Effectuer les opérations de contrôle en cours et en fin de production :

• Réaliser les opérations de traçabilité : étiquetage des cuves, rédaction d'une partie du dossier de lot et des cahiers de suivi de l'atelier
• Effectuer les contrôles d'intégrité des filtres, conformément à la procédure
• S'assurer de la réconciliation matières ainsi que de la déclaration de production
• Effectuer le transfert des cuves vers l'atelier destinataire, et réaliser les connexions éventuelles
• Transmettre au chef de secteur concerné, les éléments relatifs à la préparation transférée (dossier de lot, cahier de suivi)
• Veiller au bon déroulement de l'opération : détecter les incidents, proposer des solutions et prendre des mesures correctives simples
• Alerter sa hiérarchie en cas de toute non-conformité des produits ou de dysfonctionnements majeurs sur les équipements de production
• S'assurer du respect des procédures de fabrication et des normes de sécurité
• Participer ponctuellement, en fonction des besoins de production, aux opérations de conditionnement et de mirage des produits finis

Profil :-

• Niveau BAC
• Notions de Chimie / biologie
• Bonne connaissance des BPF et des consignes de sécurité
• Capacité à documenter les dossiers de lots et/ou les documents de l'atelier
• Aptitude à manipuler, transporter les matières et organiser leur circulation
• Capacité à calculer les quantités et les rendements
• Rigueur
• Réactivité et Anticipation

Rémunération et avantages :-

• Taux horaire fixe 13.50€ brut + 10% de fin de mission + 10% de congés payés
• Primes collective et/ou individuelle + participation aux bénéfices + CET 5%
• Acompte de paye à la semaine si besoin,
• Possibilité d'intégration rapide, de formation et d'évolution,
• Bénéficiez d'aides et de services dédiés (mutuelle, logement, garde enfant, déplacement).

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