Medecin d'Etudes Cliniques - Hôpital Cochin

Infectiologie.com; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé à Paris recherche un Médecin d'Etudes Cliniques pour assurer le suivi des essais cliniques en vaccinologie. Vous serez responsable de la validation des données d'études et de la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques. Les compétences en gestion de données, rigueur, et esprit d'équipe sont indispensables. Ce poste offre une opportunité de contribuer à la recherche clinique tout en garantissant la qualité des données médicales.

Qualifications

• Rigueur dans la gestion des données d'études cliniques.
• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques Cliniques.
• Capacité à travailler en équipe et à établir de bonnes relations.

Responsabilités

• Suivi médical des essais conformément aux protocoles.
• Vérification des critères d'inclusion/exclusion et des événements indésirables.
• Mise en œuvre et suivi des protocoles de recherche clinique.

Connaissances

Rigoureux

Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques

Esprit d'équipe

Compétences rédactionnelles et d'analyse

Description du poste

Médicin d'Etudes Cliniques - Hôpital Cochin

Activités du centre : voir www.cicvaccinologie.com - réalisation d'essais cliniques dans le domaine de la vaccinologie,
- promotion de nouvelles approches vaccinales issues de la recherche fondamentale,
- collaboration à l'exploration de la réponse immunitaire, dans les domaines des Maladies infectieuses , de la Cancérologie et des Maladies auto-immunes.

Missions principales du poste :

• Suivi médical de l'étude en accord avec le protocole (Veiller à la bonne coordination des essais, inclusion et suivi des volontaires)
• Vérification des critères d'inclusion/ exclusion, événements indésirables, validation des données biologiques…)
• Mise en oeuvre et le suivi des protocoles de recherches cliniques à promotion institutionnelle ou privés dans le respect d'une politique de qualité des pratiques

Missions permanentes du poste :

• Mise en place des essais cliniques en vaccinologie
• Rédaction de rapports cliniques intermédiaires conforme aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) jusqu'à l'approbation du rapport final
• Assurer la gestion de la base de données
• Participation à l'élaboration du protocole avec les partenaires et clients du CIC de vaccinologie Cochin Pasteur

Vous devrez garantir les données fournies par les équipes projets d'un point de vue médical : sécurité, qualité des données médicales recueillies au cours des études, respect des impératifs médicaux et éthiques, conformité des BPC et respect des procédures internes

Compétences souhaitées :

• Rigreur et goût pour la recherche clinique
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques
• Esprit d'équipe, bon relationnel
• Faculté rédactionnelle, d'analyse et de synthèse