Manager AQ Stérilité et Environnement — Leadership Prod.

Meent-Life-Sciences; Orléans; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Manager de proximité pour le service Assurance Qualité, spécialiste de la maîtrise de l'environnement et des procédés dans l'industrie pharmaceutique, avec une expérience minimale de 10 ans en assurance de stérilité et production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Le candidat pilote l'équipe, déploie le CCS, assure la qualification/validation et la gestion des événements qualité, tout en soutenant les inspections et le développement des compétences.

Qualifications

• Formation d'ingénieur ou pharmacien et expérience solide en assurance de stérilité et production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques (≥10 ans).

Responsabilités

• Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité et la maîtrise de l'environnement des unités de production.
• Déployer et maintenir le Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation.
• Garantir l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production.
• Assurer la maîtrise des utilités et gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
• Améliorer continuellement les processus AQ sous votre responsabilité.
• Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections/audits internes, externes et clients.
• Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.
• Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une nouvelle unité de production.
• Accompagner le développement des équipes et piloter les ressources du périmètre.

Formation

Ingénieur

Pharmacien

Description du poste

MEENT recherche un Manager de proximité pour le service Assurance Qualité, spécialiste de la maîtrise de l'environnement et des procédés dans l'industrie pharmaceutique, avec une expérience minimale de 10 ans en assurance de stérilité et production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Le candidat pilote l'équipe, déploie le CCS, assure la qualification/validation et la gestion des événements qualité, tout en soutenant les inspections et le développement des compétences.