Lead Datamanager H / F

House of ABY; Vanves; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un Datamanager pour superviser la programmation CDISC SDTM. Vous coordonnerez les activités de programmation, réaliserez des contrôles qualité et participerez à la création de documents réglementaires. Le candidat devra être diplômé Bac +5 et avoir au moins 5 ans d'expérience en laboratoire pharmaceutique, biotech ou CRO. La maîtrise de l'anglais est indispensable.

Qualifications

• Diplômé Bac +5 ou plus.
• Minimum 5 années d'expérience en laboratoire pharmaceutique, biotech ou CRO.
• Compétences en contrôle qualité des bases SDTM.

Responsabilités

• Prise en charge de l'oversight de la programmation CDISC SDTM.
• Coordination des activités de programmation des SDTM datasets.
• Réalisation des transferts des bases de données pour des études cliniques.

Connaissances

Programmation sous SAS

Contrôle qualité

Coordination de projets

Bilingue Anglais

Formation

Diplôme Bac +5

Description du poste

Ø Prise en charge de l'oversight de la programmation CDISC SDTM

Ø Coordination des activités de programmation des SDTM datasets

Ø Réalisation du contrôle qualité des bases SDTM et participation à la création des documents règlementaires (spécifications, sDRG, Define)

Ø Programmation sous SAS

Ø Réalisation des transferts des bases de données dans le cadre des études cliniques ou dans le cadre du data sharing vers des partenaires extérieur

Diplômé Bac +5 ou plus

Datamanager avec minimum 5 années d'expériences en laboratoire pharmaceutique, biotech ou CRO.

Bilingue Anglais