Itot Senior Business Analyst H/F

Novartis AG; Huningue; On-site; EUR 49,000 - 91,000; Full time

Benefits offered by this job

Annual bonus

Career development

Quality of life program

Teleworking options

27 days paid vacation

RTT accrual 14 days

Job summary

Novartis AG in Huningue seeks a Senior Automation Engineer / IT/OT specialist to lead the on-site IT/OT efforts for the new Radioligand Therapy manufacturing site. You will partner with site leadership, engineering, and suppliers to implement compliant IT/OT systems and support validation in a regulated environment.

You will drive capital projects, ensure security and quality standards, and help transition projects into reliable day-to-day operations, delivering measurable impact on site

Qualifications

• Bachelor's degree in engineering or IT discipline.
• 5+ years in regulated IT/OT roles.
• Experience with validation and commissioning in manufacturing.
• Fluency in English and French.

Responsibilities

• Act as the on-site IT/OT lead supporting the build-out of the Huningue manufacturing site.
• Coordinate suppliers and partners across IT and OT during construction, installation, and commissioning phases.
• Lead validation and testing activities, ensuring traceability between user requirements, specifications, and compliant system delivery.
• Partner with site leadership and engineering teams to deliver capital projects on time, within scope, and to quality standards.
• Ensure compliance with security, quality, health, safety, and environmental standards across all IT/OT activities.
• Support transition from project execution into stable operations, enabling reliable day-to-day site performance.
• Communicate progress, risks, and priorities clearly to senior stakeholders and cross-functional teams.

Skills

IT/OT experience

Stakeholder management

Bilingual English/French

Education

Bachelor's degree in engineering, IT or CS

Tools

SCADA

MES

PLC

Historian

Industrial networks

Job description

Summary

Summary Location: Huningue, France #LI-Hybrid Internal job title: Sr.Specialist DDIT OPS Automation Engineer This role is based in Huningue. Novartis is unable to offer relocation support for this role: please only apply if this location is accessible for you.

About the Role

Step into a rare opportunity to shape a site from the ground up. As the Senior Automation Engineer / ITOT specialist (m/f/d) in Huningue, you will play a pivotal role in building and enabling Novartis' new Radioligand Therapy manufacturing site, acting as the first on-site ITOT presence in France. This role goes beyond day-to-day operations: you will partner closely with site leadership, engineering, and external suppliers to deliver critical capital projects, establish compliant information technology and operational technology systems, and support validation activities in a highly regulated environment. If you thrive in complex, fast-moving settings, enjoy taking ownership, and want to see the tangible impact of your work on a growing site, this role offers exceptional visibility, responsibility, and long-term career scope.

Key Responsibilities

• Act as the on-site information technology and operational technology lead supporting the build-out of the Huningue manufacturing site
• Coordinate suppliers and partners across information technology and operational technology during construction, installation, and commissioning phases
• Lead validation and testing activities, ensuring traceability between user requirements, specifications, and compliant system delivery
• Partner with site leadership and engineering teams to deliver capital projects on time, within scope, and to quality standards
• Ensure compliance with security, quality, health, safety, and environmental standards across all ITOT activities
• Support transition from project execution into stable operations, enabling reliable day-to-day site performance
• Communicate progress, risks, and priorities clearly to senior stakeholders and cross-functional teams

Essential requirements

• Bachelor's degree in engineering, information technology, computer science, or a closely related discipline
• At least five years of experience in information technology or operational technology roles within regulated industries
• Proven experience supporting site build, capital projects, or system implementation in a manufacturing environment
• Strong working knowledge of validation, testing, and compliance requirements within good manufacturing practice environments
• Demonstrated ability to lead stakeholders, manage suppliers, and influence without direct authority
• Fluency in English and French, with strong communication and stakeholder engagement skills
• Experience working in pharmaceutical or automotive environments with exposure to system validation activities

Desirable requirements

• Knowledge of automated production environments and industrial systems (SCADA, MES, PLC, Historian, industrial networks, etc.) is considered an asset

About the Role (French)

Saisissez une opportunité unique de participer à la construction d'un site industriel dès sa création. En tant qu'Ingénieur Senior en Automatisation / Spécialiste IT/OT (H/F) à Huningue, vous jouerez un rôle central dans la mise en place et le développement du nouveau site de production de Radioligand Therapy (RLT) de Novartis. Vous serez le premier référent IT/OT sur site en France et contribuerez directement à l'établissement des fondations numériques et industrielles nécessaires à la réussite de cette nouvelle installation. Ce poste va bien au-delà des opérations quotidiennes. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la direction du site, les équipes d'ingénierie et les fournisseurs externes afin de déployer des projets d'investissement stratégiques, mettre en place des systèmes conformes d'informatique industrielle (IT) et de technologies opérationnelles (OT), et soutenir les activités de qualification et de validation dans un environnement hautement réglementé. Si vous aimez évoluer dans des environnements complexes et dynamiques, prendre des responsabilités, piloter des sujets de bout en bout et constater l’impact concret de votre travail sur un site en pleine croissance, ce poste vous offrira une visibilité exceptionnelle, un haut niveau de responsabilité ainsi que de réelles perspectives d’évolution à long terme.

Principales responsabilités

• Agir en tant que référent IT/OT sur site pour accompagner la construction et le déploiement des infrastructures du site de production de Huningue.
• Coordonner les fournisseurs et partenaires intervenant sur les systèmes informatiques (IT) et industriels (OT) durant les phases de construction, d'installation et de mise en service.
• Piloter les activités de validation et de tests en garantissant la traçabilité entre les exigences utilisateurs, les spécifications et la livraison de systèmes conformes.
• Collaborer étroitement avec la direction du site et les équipes d'ingénierie afin de livrer les projets d'investissement dans les délais, le périmètre défini et selon les standards qualité attendus.
• Veiller au respect des exigences de sécurité, de qualité, de santé, de sécurité au travail et d'environnement dans l'ensemble des activités IT/OT.
• Accompagner la transition entre les phases projet et les opérations courantes afin d’assurer une exploitation fiable et pérenne du site.
• Communiquer de manière claire et proactive l’avancement des projets, les risques et les priorités aux parties prenantes, y compris aux équipes de direction et aux équipes transverses.

Exigences essentielles

• Diplôme de niveau Bac +5 (ou équivalent) en ingénierie, informatique, technologies de l'information ou discipline connexe.
• Au moins 5 années d'expérience dans des fonctions IT ou OT au sein d'industries réglementées.
• Expérience démontrée dans la construction de sites industriels, la réalisation de projets d'investissement ou le déploiement de systèmes en environnement de production.
• Bonne maîtrise des exigences de validation, de tests et de conformité dans un environnement soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).​
• Capacité démontrée à coordonner les parties prenantes, gérer les fournisseurs et influencer les décisions sans autorité hiérarchique directe.
• Maîtrise professionnelle du français et du anglais, avec d'excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes.
• Expérience dans les secteurs pharmaceutique ou automobile, avec une exposition aux activités de validation des systèmes informatisés.

Exigences souhaitées

• Connaissance des environnements de production automatisés et des systèmes industriels (SCADA, MES, PLC, Historian, réseaux industriels, etc.) constitue un atout.

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