Ingénieure Qualité Pharma — Audit, CAPA & Libération

Capgemini; Caen; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de services d'ingénierie recherche un membre pour son équipe qualité en Normandie. Ce poste requiert un diplôme d'ingénieur ou Bac+5 dans le domaine de la qualité en santé, ainsi qu'une expérience d'au moins 3 ans dans le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent la collecte de données qualité, la préparation d'audits, et la gestion des déviations. Des avantages incluent l'apprentissage continu et des accords de télétravail en France et à l'international.

Prestations

Accord de télétravail

Formations et certifications en libre accès

Remboursement de frais sportifs ou culturels

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline Guide vol. 5).
• Bonne connaissance des outils qualité.

Responsabilités

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections.
• Gérer les déviations, mettre en place les CAPA.
• Effectuer la revue des dossiers de lot et participer à la libération des lots.
• Résoudre les non-conformités et préparer des audits clients.

Connaissances

Analyse des données qualité

Conformité aux normes BPF

Gestion des déviations

Maîtrise des outils qualité

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 dans le domaine de la qualité en santé

Description du poste

Une entreprise internationale de services d'ingénierie recherche un membre pour son équipe qualité en Normandie. Ce poste requiert un diplôme d'ingénieur ou Bac+5 dans le domaine de la qualité en santé, ainsi qu'une expérience d'au moins 3 ans dans le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent la collecte de données qualité, la préparation d'audits, et la gestion des déviations. Des avantages incluent l'apprentissage continu et des accords de télétravail en France et à l'international.