Ingénieure/ Ingénieur validation des systèmes informatisés

Capgemini Engineering; Rhône; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un ingénieur VSI expérimenté pour accompagner un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique. Vous participerez à la revue des analyses de risques, à la validation des systèmes et à la gestion des changements selon les exigences qualité.

Vous maîtrisez les outils GMAO (IBM Maximo, CARL, SAP PM) et l’anglais courant, et vous contribuez à la rédaction des protocoles et rapports de validation dans un cadre conforme et évolutif.

Qualifications

• Diplôme d'une école d'ingénieur ou équivalent en procédés/informatique/qualité
• Capacité d'adaptation et esprit d'analyse
• 2 à 5 années d'expérience en VSI dans le pharmaceutique ou industriel
• Maîtrise des logiciels GMAO (IBM Maximo, CARL, SAP PM) et des outils bureautiques
• Anglais courant (lu, écrit, parlé)
• Bonne rigueur dans les démarches qualité

Responsabilités

• Revue et approbation des analyses de risques techniques et des flux de données
• Vérification de la cohérence et de l'application des procédures qualité liées à la validation des SI/SA
• Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations
• Rédaction des documents de validation (plan de validation, IQ/OQ, rapports)
• Revue et suivi des exigences réglementaires (GAMP 5, CFR 21 Part 11)

Connaissances

Esprit d'analyse

Bon relationnel

Rigueur

Capacité d'adaptation

Anglais courant

Formation

Diplôme d'ingénieur généraliste ou équivalent en procédés / informatique ou qualité

Outils

IBM Maximo

CARL

SAP PM

Description du poste

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

Vous interviendrez pour le compte d’un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique.

A ce titre vos missions principales seront :

• Revue et approbation des Analyses de risques techniques, flux des données
• Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualités reliées à la validation des SI/SA (systèmes de laboratoire, systèmes d’informations ou systèmes de production)
• Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations
• Rédaction des documents de validation (plan de validation, protocoles IQ/OQ, rapports).
• Revue et suivi des exigences réglementaires (GAMP 5, CFR 21 Part 11).

Votre profil

• Vous avez un diplôme d'une école d'ingénieur généraliste ou équivalent en procédés / informatique ou qualité
• Vous avez une capacité d'adaptation, un bon esprit d'analyse, un excellent relationnel et êtes rigoureux.se dans vos démarches qualité.
• Vous justifiez de 2 à 5 années d'expérience en VSI dans le secteur pharmaceutique idéalement ou industriel
• Vous maitrisez les logiciels de GMAO (type IBM Maximo, CARL, SAP PM) ainsi que les outils bureautiques classiques.
• Vous parlez anglais courant (lu, écrit, parlé).

Quelques raisons de nous rejoindre :

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités :

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Capgemini est un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant près de 350 000 personnes dans plus de 50 pays. Fort de 55 ans d’expérience, nous sommes un partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie et des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution tels que le cloud, la data, l’Intelligence Artificielle, la connectivité, les logiciels, l’ingénierie digitale ou les plateformes.