Ingénieur Validation & Vérification

TMC; Strasbourg; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Stabilité et sécurité

Part des profits

Coaching individuel

Réseau solide

Laboratoire entrepreneurial

Résumé du poste

Une société internationale de conseil recherche un ingénieur en validation basé à Strasbourg. Le poste implique la revue des exigences, la stratégie de validation, et l’assurance qualité selon des normes pharmaceutiques. Une expérience de 5 à 7 ans et des compétences en systèmes embarqués sont requises. La société offre un contrat permanent et une transparence sur les bénéfices.

Qualifications

• Expérience confirmée (5 à 7 ans) en Validation & Vérification de systèmes embarqués ou robotisés.
• Connaissances solides en hardware/firmware/système.
• Maîtrise des bonnes pratiques de validation pharma.

Responsabilités

• Revue des documents d’exigences pour garantir leur testabilité.
• Élaboration de la stratégie de validation.
• Réalisation des tests système et collecte des données.

Connaissances

Validation & Vérification de systèmes embarqués

Challenger un système automatisé

Conditions en environnement pharmaceutique

Bonnes pratiques de validation pharma

Anglais écrit

Esprit d’équipe

Formation

Ingénieur de formation (électronique, systèmes embarqués)

Outils

JAMA Connect

Description du poste

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 16 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

Nos responsabilités incluent :

• Revue des documents d’exigences (URS, FS) pour garantir leur testabilité.
• Élaboration de la stratégie de validation en coordination avec le valideur logiciel et l’intégrateur système.
• Participation aux analyses de risques (ex. : AMDEC).
• Rédaction du Validation Master Plan (VMP) et des plans de tests.
• Réalisation ou coordination des tests système (prototypes inclus), collecte et analyse des données.
• Suivi des écarts, anomalies, déviations et gestion de la traçabilité.
• Rédaction des rapports de validation et de tests.
• Utilisation de JAMA Connect pour la gestion des exigences et des tests.

Nos exigences incluent :

• Ingénieur de formation (électronique, systèmes embarqués, mécatronique, automatique, généraliste).
• Expérience confirmée (5 à 7 ans) en Validation & Vérification de systèmes embarqués ou robotisés.
• Connaissances techniques solides permettant de challenger un système automatisé, à l’interface hardware/firmware/système.
• Connaissance des contraintes en environnement pharmaceutique classé (GMP, salles blanches, ISO 14644, annexe 1)
• Maîtrise des bonnes pratiques de validation pharma (data integrity, traçabilité, documentation).
• Bonne maîtrise de l’anglais écrit
• Esprit d’équipe, rigueur, sens du détail, respect de la confidentialité.

Notre offre inclut :

• Bénéficiez d’un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
• Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
• Être soutenu par un coaching individuel conçu pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
• La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
• Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.

Pour plus d’informations, visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/