Ingénieur Validation de Procédés pharmaceutiques(H / F)

Genius Talent; Vimy; Sur place; EUR 55 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un cabinet de conseil en recrutement recherche un expert en validation des procédés biopharmaceutiques pour rejoindre son équipe sur un site dynamique à Vimy. Le candidat idéal aura au moins 5 ans d'expérience dans la validation en environnement pharmaceutique, une formation supérieure en ingénierie ou pharmacie, et une solide maîtrise des standards de validation. Vous serez chargé de superviser les plans de validation et de participer à des audits. Un bon niveau d'anglais est requis, et des avantages attractifs sont offerts.

Prestations

Mutuelle et prévoyance

Tickets restaurant

Intéressement

Prise en charge transport

Abonnement sportif préférentiel

Qualifications

• Expérience confirmée (≥ 5 ans) en validation procédés en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des procédés DSP (chromatographie, filtration, purification).
• Bon niveau d'anglais (oral & écrit).

Responsabilités

• Contribuer à l'élaboration de la stratégie de validation des procédés.
• Définir et superviser les plans de validation.
• Coordonner les activités de validation avec les équipes transverses.
• Rédiger et challenger les protocoles et rapports de validation.
• Assurer la continuité de l'état validé.
• Apporter votre expertise lors des audits et inspections.
• Être force de proposition pour améliorer les pratiques.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Communication efficace

Formation

Formation supérieure ingénieur ou universitaire

Spécialisation en bioprocédés ou qualité du médicament

Outils

Standards de validation BPF/GMP

Description du poste

A propos de l'entreprise :

Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.

Poste stratégique et transverse, au coeur des projets industriels d'un site en forte dynamique.

Environnement stimulant, au contact de multiples expertises (production, AQ, CQ, industrialisation, C&Q).

CDI cadre, rémunération autour de 55-60kEUR selon expérience.

Avantages attractifs : mutuelle et prévoyance, tickets restaurant, intéressement, PEG / PERCO, prise en charge transport, CE, crèche d'entreprise, abonnement sportif préférentiel.

A propos du poste :

• Contribuer à l'élaboration de la stratégie de validation des procédés sur les projets biopharmaceutiques (CPP, CQA, analyses de risques).
• Définir et superviser les plans de validation, analyser les écarts et proposer des plans d'actions correctifs.
• Coordonner les activités de validation avec les équipes transverses (production, CQ, AQ, industrialisation, qualification équipements).
• Rédiger et / ou challenger les protocoles et rapports de validation dans le respect des exigences BPF / GMP et réglementaires.
• Assurer la continuité de l'état validé et contribuer à l'évaluation des impacts liés aux changements.
• Apporter votre expertise lors des audits et inspections, et représenter la fonction validation auprès des autorités de santé.
• Être force de proposition pour améliorer en continu les pratiques et outils du service.

Profil recherché :

• Formation supérieure ingénieur, universitaire ou pharmacien, avec spécialisation en bioprocédés, qualité du médicament ou génie des procédés appliqué à la biochimie.
• Expérience confirmée (= 5 ans) en validation procédés ou transfert industriel, impérativement en environnement pharmaceutique / biotechnologique.
• Solide maîtrise des standards de validation et des procédés DSP (chromatographie, filtration, purification de protéines).
• Bon niveau d'anglais (oral & écrit).
• Qualités clés : rigueur, autonomie, communication efficace et capacité à travailler en transversal.