Ingénieur V&V Medical Devices H / F

House of ABY; Grenoble; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un acteur majeur dans le secteur des dispositifs médicaux, situé à Grenoble, recherche un Ingénieur Vérification & Validation pour renforcer son équipe qualité. Le candidat idéal aura une expérience en orthopédique et sera responsable de la vérification et de la validation des produits dans un environnement réglementaire exigeant. Les responsabilités comprennent la rédaction de protocoles de tests et la collaboration avec les équipes R&D. Connaissances des normes ISO et IEC requises.

Qualifications

• Expérience obligatoire dans le domaine orthopédique (implants, instruments, systèmes associés).
• Maîtrise des processus V&V dans le secteur médical.
• Expérience en validation de bancs de test / bancs métrologiques.

Responsabilités

• Définir, planifier et exécuter les activités de Vérification & Validation (V&V).
• Réaliser la validation des bancs de test, bancs de métrologie et moyens de contrôle associés.
• Rédiger les protocoles de tests, rapports et documents techniques associés.

Connaissances

Ingénierie mécanique

Biomedical

Expérience en orthopédique

Connaissance des normes ISO 13485

Connaissance des normes IEC 62304

Connaissance des normes IEC 60601

Connaissance des normes IEC 62366

Validation de bancs de test

Formation

Ingénieur(e) (mécanique, biomédical, électronique, logiciel)

Description du poste

Dans le cadre de son développement, notre client - acteur majeur du secteur du medical devices - recherche un Ingénieur Vérification & Validation (V&V) pour renforcer son équipe qualité & design assurance.

Votre mission principale sera d'assurer la Vérification et la Validation des produits, logiciels, bancs et moyens de tests, dans un environnement réglementaire exigeant.

Vos responsabilités :

• Définir, planifier et exécuter les activités de Vérification & Validation (V&V) des dispositifs médicaux.
• Réaliser la validation des bancs de test, bancs de métrologie et moyens de contrôle associés.
• Participer aux activités de qualification QI / QO / QP selon les exigences réglementaires applicables.
• Rédiger les protocoles de tests, rapports et documents techniques associés.
• Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Production et Regulatory Affairs.
• Gérer et suivre les activités V&V selon les normes associées.

Compétences techniques indispensables :

• Ingénieur(e) de formation (mécanique, biomédical, électronique, logiciel, généraliste).
• Expérience obligatoire dans le domaine orthopédique (implants, instruments, systèmes associés).
• Maîtrise des processus V&V dans le secteur médical.
• Solide connaissance des normes : ISO 13485 - IEC 62304 - IEC 60601 - IEC 62366
• Expérience en validation de bancs de test / bancs métrologiques.
• Connaissance des exigences FDA / USA appréciée.