Ingénieur Transfert Industriel - Pharmaceutique H/F

Efor Group; Rouen; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en Life Sciences recherche un ingénieur transfert industriel en Normandie. Responsable de la réussite du transfert de procédés, le candidat doit coordonner les activités entre développement et production, rédiger les documents nécessaires et garantir la conformité réglementaire. Un diplôme en biotechnologies ou génie des procédés est requis. Un environnement de travail exigeant et collaboratif sera proposé, axé sur la rigueur et l'analyse. Rejoindre cette entreprise promet un épanouissement professionnel continu.

Qualifications

• Expérience souhaitée en transfert industriel, mise à l'échelle ou validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Responsabilités

• Garantir la réussite du transfert de procédés de fabrication.
• Participer à la planification et à la coordination des activités de transfert industriel.
• Analyser les données de développement et de production.
• Rédiger et approuver la documentation technique.
• Assurer le suivi des lots de transfert.
• Coordonner les interactions entre les équipes développement, production, qualité et validation.
• Garantir la conformité réglementaire.
• Contribuer à la résolution de déviations.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Autonomie

Travail en environnement projet

Formation

Diplôme d'ingénieur ou master en biotechnologies, génie des procédés, chimie ou pharmacie

Description du poste

Les missions du poste

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d’engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et de vous épanouir.

www.efor-group.com

Objectif du poste

Garantir la réussite du transfert de procédés de fabrication entre les départements de développement, de production et/ou entre sites industriels, dans le respect des exigences qualité, réglementaires et de performance. L'ingénieur transfert industriel joue un rôle clé dans la mise à l'échelle et la robustesse des procédés pharmaceutiques.

Descriptif du poste

Intégré(e) au sein des équipes projet de nos clients, vous interviendrez sur les différentes phases du transfert industriel de procédés (formulation, remplissage, stérilisation, conditionnement, etc.).

• Participer à la planification et à la coordination des activités de transfert industriel.
• Analyser les données de développement et de production pour définir les paramètres critiques de procédé (CPP) et les attributs qualité critiques (CQA).
• Rédiger et approuver la documentation technique : protocoles, rapports de transfert, matrices de corrélation, analyses de risques.
• Assurer le suivi des lots de transfert et l'évaluation des performances process.
• Coordonner les interactions entre les équipes développement, production, qualité et validation.
• Garantir la conformité réglementaire et documentaire selon les référentiels GMP, ICH Q8/Q9/Q10.
• Contribuer à la résolution de déviations, à l'analyse de causes racines et aux plans d'actions correctifs (CAPA).
• Participer aux revues de procédés et à l'amélioration continue des pratiques de transfert.

Le profil recherché

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieurs ou d'un master en biotechnologies, génie des procédés, chimie ou pharmacie.
• Expérience souhaitée en transfert industriel, mise à l'échelle ou validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou biotechnologique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Capacité à travailler en environnement projet, avec de multiples interlocuteurs.
• Rigueur, esprit d'analyse et autonomie sont essentiels pour réussir sur ce poste.