Une candidature sur mesure pour ce poste — un CV et une lettre de motivation personnalisés qui correspondent à l’offre.
DMS Group recherche un ingénieur QA/validation logiciel pour accélérer et fiabiliser les livraisons des dispositifs médicaux en radiologie et ostéodensitométrie.
Vous participez à l'analyse fonctionnelle, à la rédaction des exigences et des cas de test, et vous assurez la traçabilité des résultats et la non régression.
Bac+5 et 3 ans d'expérience en validation logicielle exigés; connaissance IEC 62304/ISO 13485 appréciée et cadre réglementaire.
Sous la responsabilité du Directeur R&D, vous contribuez à accélérer et fiabiliser les livraisons logicielles des produits de radiologie et d’ostéodensitométrie, tout en garantissant le respect des exigences réglementaires et qualité applicables aux dispositifs médicaux.
Vous intervenez dès la définition des besoins pour garantir la testabilité des fonctionnalités, vous préparez et exécutez les tests de validation, et agissez comme facilitateur de la qualité à l’interface entre le Product Owner, les équipes de développement, les équipes de validation et les experts systèmes.
Vos missions :
Analyse fonctionnelle et préparation des développements
Participer aux ateliers de refinement et de préparation des User Stories avec le Product Owner.
Contribuer à la clarification des besoins fonctionnels et techniques.
Définir les critères d’acceptation des User Stories.
Identifier les risques, cas limites et scénarios d’utilisation associés aux nouvelles fonctionnalités.
Assurer la cohérence entre exigences, développement et stratégie de validation.
Conception et exécution des tests
Rédiger les cas de test associés aux User Stories.
Préparer les données, configurations et environnements nécessaires à leur exécution.
Réaliser les validations fonctionnelles des développements réalisés.
Documenter les résultats de test et assurer leur traçabilité.
Identifier, qualifier et documenter les anomalies détectées.
Accompagner les développeurs dans l’analyse et la reproduction des défauts.
Vérifier les corrections et participer aux campagnes de non-régression.
Gestion des exigences et documentation produit
Participer à la rédaction, à la structuration et à la mise à jour des exigences logicielles et système.
Maintenir la cohérence et la traçabilité entre exigences, User Stories, cas de test, résultats de validation et anomalies.
Contribuer à la mise à jour de la documentation du dispositif médical tout au long du cycle de développement.
Participer au maintien des documents réglementaires associés au logiciel (SRS, matrices de traçabilité, rapports de vérification, documentation de conception ou équivalent).
Veiller à la qualité, à la complétude et à la cohérence des éléments documentaires nécessaires aux audits et aux activités de conformité.
Qualité et amélioration continue
Participer à l’amélioration continue des processus de développement et de validation.
Participer aux cérémonies agiles et porter la vision qualité au sein des équipes.
Suivre les indicateurs de qualité et de stabilité des versions logicielles.
Formation et expérience :De formation de niveau Bac+5 en école d’ingénieur à dominante informatique/qualité logicielle (ou équivalent), vous disposez d’une expérience d’au minimum 3 ans en validation logicielle, ingénierie des exigences ou test logiciel, idéalement en environnement réglementé (médical, aéronautique, défense).
Compétences :Rédaction et spécification d’exigences logicielles et systèmeConception de cas de test et méthodes de validation logicielleAnalyse du comportement logiciel et investigation d’anomalies techniquesOutils de gestion des exigences, tests et anomalies (Azure DevOps ou équivalent)Connaissance des environnements WindowsIntégration continue et automatisation des tests (apprécié)IEC 62304, ISO 13485 et gestion des risques appliqués au logiciel médical (apprécié)Esprit d’analyse, sens du détail et curiosité techniqueCapacité à dialoguer avec des interlocuteurs variésRigueur documentaireIntérêt marqué pour l’amélioration continue et la résolution de problèmes complexes.Anglais technique (lecture de documentation)