Ingénieur Système

Stryker Group; Kernevent; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un ingénieur système pour développer des logiciels médicaux en étroite collaboration avec les équipes Produits et Qualité. Le candidat idéal doit avoir au moins 2 ans d'expérience en intégration et/ou V&V et un bon niveau d'anglais. Vous contribuerez à la gestion des risques et serez impliqué dans les revues de conception. Profitez d'un environnement collaboratif et de réelles opportunités d'évolution de carrière.

Prestations

Développement de carrière

Environnement de travail collaboratif

Rémunération attractive

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience professionnelle dans le rôle d'ingénieur système d'intégration et/ou de V&V.
• Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971, EN 62304, 21 CFR 820 (FDA).
• Expérience de la validation de logiciels médicaux serait appréciée.

Responsabilités

• Préparer et piloter les phases de conception du produit.
• Participer à la création et à la maintenance des dossiers de conception.
• Collaborer avec les équipes Clinique, Légale, Commerciale et de Surveillance Post-marché.

Connaissances

Anglais

Rigueur

Gestion des risques

Méthodologies agiles

Formalisation des spécifications

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Master en biomédical, informatique ou discipline similaire

Description du poste

L’ingénieur Système joue un rôle essentiel dans le développement et le cycle de vie de nos logiciels médicaux, reconnus dans le domaine de la chirurgie de l’épaule.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les Product Owners, l’équipe de développement et l’équipe V&V afin de garantir les phases de conception, d’industrialisation et de mise sur le marché d’un produit de haute qualité, conforme aux exigences applicables aux dispositifs médicaux. Vous serez amené(e) à collaborer avec différentes parties prenantes, notamment les départements Réglementaire et Qualité, et devrez faire preuve de flexibilité ainsi que de solides compétences en communication pour travailler efficacement avec les autres équipes internationales, en français comme en anglais.

Vos missions

• Préparer et piloter les phases de conception du produit avec le Product Owner, l'équipe de développement et le département Qualité,

• Participer à la création et à la maintenance des dossiers de conception tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux,

• Contribuer à la gestion des risques, à la sécurité des produits et à l'aptitude à l'utilisation du dispositif médical avec l'équipe de projet et le département Qualité,

• Participer à la réalisation des revues de conception, ainsi qu'aux phases de vérification et de validation dans le respect des objectifs de performance, de qualité, et de conformité réglementaire,

• Établir une relation de travail avec les parties prenantes pour assurer avec succès le respect des délais de livraison des logiciels correspondant aux attentes des clients et soutenir les enregistrements réglementaires,

• Collaborer avec les équipes Clinique, Legale, Commerciale et de Surveillance Post-marché,

• Contribuer aux activités de qualité (NC, CAPA & réclamations) et piloter des plans correctifs au besoin,

• Participe aux audits et inspections pour répondre aux demandes sur la conception et le développement de produits.

Votre profil

• Diplôme d’ingénieur ou Master en biomédical, informatique ou discipline similaire

• Minimum 2 ans d'expérience professionnelle dans le rôle d'ingénieur système d'intégration et/ou de V&V

• Bon niveau d'anglais requis

• Connaissance des principes logiciels agiles et du cycle de vie du développement logiciel, idéalement dans un domaine soumis à des contraintes réglementaires

• Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971, EN 62304, 21 CFR 820 (FDA)

• Expérience dans la formalisation des spécifications clients pour définir une stratégie de validation

• Une expérience dans la contribution à un dossier de conception pour un logiciel ou un instrument médical serait appréciée

• Une expérience de la validation de logiciels médicaux serait appréciée

• Sens du détail, capacité rédactionnelle, rigueur et gestion efficace du temps

Ce que nous offrons

Chez Stryker, le talent est valorisé et nous vous offrons des opportunités d'évolution de carrière basées sur vos forces. Rejoignez nous pour participer à des solutions qui transforment les soins de santé et faites partie d'une équipe innovante.

• Développement de carrière : Des opportunités de progression verticale et horizontale, soutenues par des programmes de formation continue pour développer vos compétences et votre expertise.

• Great Place to Work : travaillez pour la 8ème meilleure entreprise dans le classement “great place to work”

• Environnement de travail : Un environnement collaboratif au sein de l'équipe R&D qui favorise l'utilisation des méthodologies agiles, garantissant efficacité et innovation tout au long du cycle de développement

• Impact mondial : Rejoignez une équipe dont les solutions révolutionnent les procédures chirurgicales et améliorent les résultats des patients dans le monde entier.

• Rémunération attractive : Un salaire attractif et des avantages sociaux, comprenant une assurance santé, un plan de retraite et des primes basées sur les performances.

• Culture de l'innovation : Faites partie d'une entreprise où la créativité et les nouvelles idées sont encouragées pour répondre aux besoins cliniques et améliorer l'avenir des soins de santé.