Ingénieur Qualité Systèmes Informatisés H / F

Efor Group; Champagne-au-Mont-d'Or; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) ingénieur(e) en data integrity pour piloter des analyses de risques et maintenir la conformité avec les normes de données. Le candidat idéal aura au moins 2 ans d'expérience dans le domaine, un Bac +5 en informatique ou en qualité, et une maîtrise des exigences légales. Ce poste implique la collaboration avec les équipes projets et la rédaction de procédures internes. Un bon niveau d'anglais est requis.

Qualifications

• Diplôme Bac +5 requis.
• Minimum 2 ans d'expérience en data integrity dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences légales (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11) requise.

Responsabilités

• Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA.
• Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM).
• Accompagner les équipes projet pour la mise en oeuvre des standards data integrity.
• Auditer les flux et identifier les risques liés à l'intégrité des données.
• Participer à la rédaction et mise à jour des procédures internes.

Connaissances

Analyse de risques DIRA

Data Flow Mapping (DFM)

Travail en équipe

Connaissances GxP

Anglais professionnel

Formation

Bac +5 Ingénieur ou master en informatique, qualité, ou domaine scientifique

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur du secteur pharmaceutique et participer à l'amélioration continue de la sécurité et de l'intégrité des données ? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en data integrity.

Missions principales :

• Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés.
• Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques.
• Accompagner les équipes projet dans la mise en oeuvre des standards data Integrity en conformité avec les exigences réglementaires (GxP, FDA, EMA).
• Auditer les flux et processus pour identifier, documenter et atténuer les risques liés à l'intégrité des données.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et politiques internes.
• Diplôme Bac +5 Ingénieur ou master, idéalement en informatique, qualité, ou domaine scientifique.
• Minimum 2 ans d'expériences sur des missions en data integrity dans le secteur pharmaceutique
• Maîtrise des analyses de risques DIRA et du Data Flow Mapping (DFM).
• Bonne connaissance des exigences légales (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11).
• Capacité à travailler en équipe, pédagogie et rigueur.
• Anglais professionnel requis