INGENIEUR QUALITE RECHERCHE ET INNOVATION (F./H.)

CHU DE MONTPELLIER; Montpellier; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Le CHU de Montpellier recherche un ingénieur qualité pour piloter le système de management qualité (SMQ) au sein de la Direction de la Recherche et de l’Innovation. Vous serez en charge de garantir la conformité des activités de recherche aux référentiels réglementaires.

Le candidat idéal maîtrisera la norme ISO 9001 et aura une expérience en qualité dans le secteur de la santé. Postulez pour rejoindre une équipe dédiée à la recherche et à l'innovation dans un environnement d'excellence.

Qualifications

• Maîtrise approfondie de la norme ISO 9001 et de ses exigences.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation recherche clinique.
• Expérience confirmée en management de la qualité, idéalement dans un environnement certifié ISO 9001.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre le système de management de la qualité.
• Garantir la conformité des activités de recherche aux référentiels.
• Préparer des audits internes et externes.
• Former les équipes aux exigences qualité.

Connaissances

Gestion de projet

Relationnel

Management de la Qualité

Gestion des risques

Rigueur

Expérience en établissement de santé

Sens des priorités et des responsabilités

Pédagogie

Capacité de synthèse

Capacité d'analyse

Santé publique

Bonnes Pratiques Cliniques

Capacité à travailler en équipe

Formation

Bac+5 ou Master dans le domaine concerné

Outils

Outils qualité (audit, gestion des risques, indicateurs, CAPA)

Description du poste

Mutation, détachement, contractuels acceptés

Pourcentage d’activité

Le CHU de Montpellier est un établissement public de soins, de recherche et d’enseignement de référence en Occitanie, avec 12 000 professionnels, 2470 lits et places, et doté d’un budget d’1,5 milliard €. En 2025, l’établissement est classé comme le 6e établissement pour la recherche à l’échelle nationale, avec 174 études actives en promotion interne (chiffres SIGREC) et 1500 publications / an (chiffres SIGAPS), avec des indicateurs dynamiques en constante augmentation. Les activités de recherche et d’innovation s’articulent autour de 6 axes thématiques (neurosciences et psychiatrie ; biothérapies ; cancer ; physiologie maladies métaboliques et cardiovasculaires ; soins critiques ; infection – inflammation) et 2 axes transversaux (santé – environnement – prévention ; données – numérique et IA). Au sein de l’établissement, la Direction de la Recherche et de l’Innovation coordonne le pilotage et la gestion de l’ensemble des projets de recherche, avec une approche basée sur la qualité. Pour le pilotage des projets de recherche, le CHU de Montpellier dispose d’une certification ISO 9001 sur un périmètre étendu à l’ensemble des activités : promotion interne, méthodologie, data-management, promotion externe, investigation, gestion, valorisation, partenariats. Une démarche de transformation et d’amélioration continue est actuellement menée afin de développer la qualité de notre accompagnement et l’excellence de nos résultats. L’ingénieur qualité est positionné sur une mission transversale, au sein de la Direction de la Recherche et de l’Innovation, en lien direct avec les responsables médicaux et scientifiques de la recherche, les pilotes de processus et l’ensemble des parties prenantes.

Définir, mettre en œuvre et piloter le système de management de la qualité (SMQ)au sein des trois structures Recherche :

• Direction de la Recherche et Innovation (DRI)
• L’Unité de Recherche Clinique et Epidémiologique (URCE) et de l’Unité de de Recherche Médico Economique (URME) du SIMED ;
• Et du Centre d’Investigation Clinique (CIC) ;

Garantir la conformité des activités de recherche aux référentiels par rapport aux exigences et aux réglementations en vigueur (normes ISO, Bonnes Pratiques Cliniques). Définir et assurer le déploiement opérationnel de la gestion des risques et du programme qualité.

• Lieu d’exercice : Direction Recherche et Innovation
• Horaires : Forfait cadre
• Repos : week-end et jours fériés

L’ingénieur qualité est chargé de la mise en œuvre et de l’amélioration du système de management de la qualité (certifié ISO 9001 v2015 au travers des missions principales ci-dessous :

Pilotage du système qualité :

• Définir et déployer la politique qualité de la recherche
• Maintenir et faire évoluer le SMQ conformément aux exigences ISO 9001
• Piloter la cartographie des processus et leur performance
• Définir et suivre les indicateurs qualité et les tableaux de bord
• Proposer des outils de structuration de la politique qualité
• Préparer les revues de direction
• Animer le réseau des pilotes de processus et les groupes de travail qualité

Gestion documentaire (création, mise à jour, diffusion) :

• Structurer et administrer le système documentaire qualité
• Garantir la conformité, la mise à jour et la diffusion des procédures, instructions et modes opératoires
• Assurer la traçabilité des activités

Conformité réglementaire :

• Veiller au respect des réglementations en vigueur (BPC, RGPD, lois encadrant la recherche)
• Assurer une veille réglementaire et normative

Gestion des audits, inspections et certifications :

• Préparer et réaliser des audits internes
• Préparer, accompagner et suivre les audits externes, et inspections
• Mettre en œuvre et suivre les plans d’actions correctives et préventives suite aux écarts (CAPA)

Accompagnement des équipes :

• Sensibiliser et former les équipes aux exigences qualité
• Apporter un support méthodologique aux investigateurs et aux équipes projets
• Promouvoir la culture qualité au sein de la structure

Amélioration continue :

• Déployer les démarches d’amélioration continue et suivre les non-conformités et les actions correctives/préventives
• Identifier, analyser et maîtriser les risques liés aux activités de recherche

Autorisation des lieux de recherche :

• Accompagner et suivre les demandes d’autorisations de lieux de recherche du CHU de Montpellier en lien avec les investigateurs.
• Directions fonctionnelles du CHU de Montpellier
• Les services d’investigation
• Promoteurs externes et organismes d'accréditation et de certification
• Responsable de secteur
• Direction Recherche et Innovation

Ingénieur Hospitalier

Autres détails

Compétences recherchées

• Gestion de projet
• Relationnel
• Management de la Qualité
• Gestion des risques
• Rigueur
• Expérience en établissement de santé
• Avoir le sens des priorités et des responsabilités
• Pédagogie
• capacité de synthèse
• capacité d'analyse
• Santé publique
• Bonnes Pratiques Cliniques et Réglementation en Recherche Clinique;
• capacité à travailler en équipe et à fédérer

Profil recherché

Compétences techniques :

• Maîtrise approfondie de la norme ISO 9001 et de ses exigences
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la règlementation recherche clinique
• Maîtrise des outils qualité (audit, gestion des risques, indicateurs, CAPA)
• Connaissance de l’environnement hospitalier et de la recherche clinique

Savoir-faire spécifique lié au poste :

• Rigueur, organisation et sens des priorités
• Capacités d’analyse et de synthèse
• Capacité à fédérer
• Pédagogie et excellentes qualités relationnelles
• Gestion de projet
• Formation : Bac+5 ou Master dans le domaine concerné (qualité, santé publique, affaires réglementaires, sciences)
• Expérience confirmée en management de la qualité, idéalement dans un environnement certifié ISO 9001
• Une expérience en recherche clinique ou en établissement de santé est indispensable

Description de l'établissement

180 métiers, 1 sens commun.

Rejoignez une communauté de 12 000 professionals qui, au quotidien, font battre le cœur du CHU de Montpellier ! Classé parmi les premiers hôpitaux français, le CHU de Montpellier est un acteur leader du soin, de la recherche, de l’enseignement et de la formation sur son territoire.

Intégrer nos équipes, c’est évoluer dans un environnement de pointe, et trouver du sens dans les valeurs du service public pour offrir à chacun, quelle que soit sa situation, les meilleurs soins.

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier, France