Ingénieur Qualité F/H/D

bioMérieux SA; La Balme-les-Grottes; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle avantageuse

RTT

Indemnité de transport

Bornes de recharge sur site

Formation Mérieux Université

Conciergerie d’entreprise

Résumé du poste

bioMérieux, acteur mondial en diagnostics in vitro, recherche un Ingénieur Qualité F/H/D pour rejoindre l’unité de production à La Balme-les-Grottes dans le cadre du projet TWINS.

Vous assurez le contrôle réception, définissez la documentation qualité et participez à la qualification des fournisseurs, en lien avec les équipes Salt Lake City et Achats. Diplôme Bac+5 ingénieur qualité et anglais opérationnel requis.

Qualifications

• Formation bac +5/ ingénieur dans le domaine de la qualité.
• Connaissance des processus de contrôle réception et des techniques d'inspection des composants et matières premières.
• Expérience en Qualité Fournisseurs ou contrôle réception est un atout.

Responsabilités

• Mettre en place et organiser l’activité de contrôle réception de la nouvelle unité de production et de la zone associée.
• Rédiger et maintenir la documentation qualité (procédures, instructions de travail, cahiers des charges techniques).
• Réaliser les premiers contrôles à réception des composants et matières premières.
• Collaborer avec les équipes Métrologie pour les équipements de contrôle.
• Travailler avec les équipes Salt Lake City pour adapter les pratiques au contexte local.
• Qualifier les fournisseurs et les matières premières avec les Achats et la Supply Chain.
• Rédiger et maintenir les Supplier Quality Agreements (SQA).
• Assurer l interface qualité avec les fournisseurs tout au long du projet.

Connaissances

Contrôle réception

Qualité fournisseur

Gestion documentation

Anglais opérationnel

Formation

BAC+5 ingénieur qualité

Outils

ISO 13485

ISO 14971

FDA

Description du poste

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 46 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.

Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture

Construisez avec nous la future unité de production bioMérieux de La Balme-les-Grottes.

Projet stratégique du plan GO28, le projet a pour ambition de créer à La Balme-les-Grottes une nouvelle unité de production BIOFIRE en s'appuyant sur l'expertise de nos équipes de Salt Lake City. Ce projet international réunit les équipes françaises et américaines autour d'un objectif commun : bâtir l'avenir industriel de bioMérieux.

• Découvrez le projet

Dans le cadre du développement du projet de construction de la nouvelle usine, nous recherchons un Ingénieur Qualité F/H/D rattaché au Responsable System & Supplier Quality.

En rejoignant ce projet, vous contribuez à la conception, à l'installation et à la mise en service d'une nouvelle unité de production stratégique pour bioMérieux.

Quelles seront vos missions ?

Vous jouerez un rôle clé dans la création et la structuration des activités de contrôle réception de la nouvelle unité de production.

• Assurer la mise en place et l'organisation de l’activité de contrôle réception de la nouvelle unité de production et de la zone correspondante
• Définir et déployer la documentation qualité nécessaire aux activités de contrôle réception (procédures, instructions de travail, techniques de contrôle, SOP, etc.).
• Réaliser les premiers contrôles à réception des composants, matières premières et pièces détachées destinés à la production et à la maintenance des équipements.
• Participer à la définition des équipements de contrôle et collaborer avec les équipes Métrologie pour leur mise en œuvre.
• Travailler en partenariat avec les équipes de Salt Lake City afin de déployer et adapter les pratiques existantes au contexte de la nouvelle usine.
• Contribuer à la qualification des fournisseurs et des matières premières, en lien avec les équipes Achats et Supply Chain.
• Rédiger et maintenir les Supplier Quality Agreements (SQA) ainsi que les cahiers des charges techniques fournisseurs.
• Assurer l'interface qualité avec les fournisseurs et garantir le respect des exigences qualité tout au long du projet.
• Évaluer et accompagner les impacts qualité liés aux modifications de composants ou fournisseurs.
• Représenter la fonction Qualité au sein des différents groupes de travail du projet TWINS.

Qui êtes-vous ?

Formation

• Diplômé d’une formation bac +5/ Ingénieur dans le domaine de la qualité

Expérience

• Connaissance des processus de contrôle réception et des techniques d'inspection des composants et matières premières.
• Une expérience en Qualité Fournisseurs, contrôle réception ou qualité projet constitue un atout.

Compétences

• Connaissances des référentiels Qualité applicables (ISO 13485, ISO 14971, FDA)
• Capacité à rédiger et maintenir la documentation qualité (procédures, instructions de contrôle, cahiers des charges techniques).
• Bonne compréhension des processus industriels et de la chaîne d'approvisionnement.
• Maîtrise des outils bureautiques et des systèmes qualité informatisés
• Curiosité, proactivité, vous êtes à l’aise pour comprendre un nouvel environnement et être force de proposition.

Langues

• Anglais et Français: niveau opérationnel, maîtrisé à l’écrit et à l’oral (B2 minimum), afin de collaborer quotidiennement avec les équipes de Salt Lake City

Travailler chez bioMérieux, c’est rejoindre une entreprise résolument tournée vers l’humain. Nous créons des lieux de travail stimulants où nos équipes peuvent révéler leur plein potentiel et osent changer la donne pour améliorer la santé publique dans le monde. Voici ce que nous vous proposons :

• Package de rémunération:
  • Salaire Fixe sur 13 mois
  • Rémunération variable individuelle/prime sur objectifs
  • Rémunération variable collective (intéressement) et épargne salariale
• Avantages proposés: mutuelle avantageuse, avantages CSE,RTT,indemnité de transport, bornes de recharge de voiture électrique sur site, accord handicap, offre de formation avec Mérieux Université, conciergerie d’entreprise…
• Processus de recrutement: Premier échange avec l’équipe recrutement et le manager, puis rencontre avec le N+2 et l’équipe RH

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.