Ingénieur Qualification Validation X / F / H

Pharmacos; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Pharmacos recherche un Ingénieur qualification validation passionné, expert en Life Sciences, pour jouer un rôle clé dans la qualification de systèmes et équipements. Vous élaborerez des stratégies de validation, rédigerez des protocoles et travaillerez sur des projets novateurs pour garantir conformité et excellence. Avec une expérience solide et des compétences analytiques, vous contribuerez à l'innovation pharmaceutique au sein d'une équipe dynamique.

Qualifications

• Expérience de 2 à 5 ans en qualification et validation.
• Connaissance des réglementations (GMP, FDA, ISO).
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.

Responsabilités

• Déployer les analyses de risques pour les tests de qualification.
• Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings.
• Participer aux audits et inspections réglementaires.

Connaissances

Capacités analytiques

Compétences en résolution de problèmes

Excellentes compétences rédactionnelles

Compétences en communication

Travail en équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur ou formation équivalente en sciences de la vie

Description du poste

Rejoignez une équipe passionnée qui met en avant l'intuition et l'innovation. En tant qu'Ingénieur qualification validation (F / H) dans le secteur des Life Sciences, vous serez au cœur de projets stimulants qui contribuent à l'avancement de solutions pharmaceutiques et biotechnologiques. Vous jouerez un rôle clé dans la qualification et la validation des équipements, des procédés et des systèmes informatiques.

Les activités principales seront les suivantes :

Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification

Elaborer les stratégies de qualification et validation

Rédiger les protocoles

Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)

Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis

Contrôler les résultats de qualification / validation et faire un état des lieux des anomalies

Evaluer l’impact des anomalies et proposer / engager les actions de mise en conformité

Participer aux réunions de suivi d’activités C&Q et faire un reporting de l’avancement

Participer à la formation utilisateur

Participation aux audits et inspections réglementaires.

Nous recherchons un(e) professionnel(le) rigoureux(se) et passionné(e) avec une expérience significative dans le secteur des Life Sciences. Si vous êtes motivé(e) par l'excellence et désireux de contribuer à des projets novateurs, nous voulons vous rencontrer.

Les principales qualifications et compétences requises pour ce poste sont :

• Diplôme d'ingénieur ou formation équivalente en sciences de la vie.
• Expérience minimale de 2 à 5 ans en qualification et validation.
• Connaissance approfondie des réglementations et des normes de l'industrie pharmaceutique (GMP, FDA, ISO, etc.).
• Capacités analytiques et compétences en résolution de problèmes.
• Excellentes compétences rédactionnelles et de communication.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets simultanément.

Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

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