Ingenieur Qualification - Validation Pharmaceutique H / F

Efor Group; Levallois-Perret; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) professionnel(le) pour participer à la conception et à la validation de procédés. Le candidat idéal dispose d'un master ou d'un diplôme d'ingénieur et d'une expérience dans l'industrie pharmaceutique. Ce poste requiert de bonnes compétences relationnelles, rédactionnelles et une connaissance des normes BPF et GMP. Un anglais professionnel est également nécessaire.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une formation master ou ingénieur.
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique en qualité prod appréciée.
• Connaissance des normes BPF et GMP nécessaire.

Responsabilités

• Participer à la conception du plan de validation.
• Définir les fonctions critiques des procédés.
• Rédiger les protocoles de validation.
• Superviser l'exécution des tests de validation.
• Gérer les écarts et rédiger les rapports de qualification.

Connaissances

Bonnes capacités relationnelles

Rédaction

Organisation

Anglais professionnel

Formation

Master ou ingénieur (Bac +5)

Description du poste

A ce titre vous serez en charge de :

• Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet
• Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, )
• Rédiger les protocoles de QI / QO / QP ou de validation
• Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
• Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Participer aux essais de validation
• Gérer les écarts (suivi et annotations)
• Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation
• Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés

Qualifications :

• Vous êtes diplômé(e) d une formation master ou ingénieur (Bac +5)
• Vous disposez d une première expérience réussie dans l industrie pharmaceutique (en qualité prod)
• Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
• Vous avez une bonne connaissance de l environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP)
• Vous avez un anglais professionnel