Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

UMEO; Lyon; Sur place; EUR 36 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en pleine expansion recherche un Ingénieur Qualification & Validation pour travailler sur la qualification des équipements de production à Lyon. Le candidat idéal a au moins 2 ans d'expérience dans un rôle similaire, de préférence dans l'industrie pharmaceutique. Une bonne connaissance des exigences réglementaires est essentielle. Le poste est en CDI, avec un salaire brut annuel de 36 000 à 45 000 Euros sur 12 mois. Démarrage ASAP et déplacements quotidiens requis.

Qualifications

• Minimum 2 ans dans un rôle similaire en qualification/validation.
• Maîtrise des exigences réglementaires (cGMP, GAMP 5, normes ISO).

Responsabilités

• Réaliser la qualification d'installation (IQ) des équipements.
• Effectuer la qualification opérationnelle (OQ) et de performance (PQ).
• Collaborer avec les équipes internes pour les tests de qualification.
• Documenter les résultats et préparer les rapports de qualification.

Connaissances

Qualification d'équipements

Connaissance des équipements de production

Compétences analytiques

Travail autonome

Formation

Bac+5 ou équivalent

Description du poste

Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

Ingénieur Qualification & Validation (H/F) 69 - LYON 07

Offre n° 200WYRV
Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

A propos:Rejoindre Umeo, c'est intégrer une entreprise dynamique, en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne cherchons pas juste des talents, mais des passionnés prêts à faire bouger les lignes.Parce que notre développement repose sur des valeurs fortes:- Respect de nos parties prenantes: collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d'honneur à offrir un environnement sain, transparent et épanouissant.- Égalité des chances et diversité : Inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours.- Engagement sociétal et environnemental: Nous œuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux.- Management collaboratif : Chez nous, l'initiative et l'engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence, et chez Umeo, chacun a la possibilité de grandir, évoluer et innover.

Contexte :Notre client recherche un profil confirmé pour intervenir sur la qualification d'équipements de productionMissions principales :- Réaliser la qualification d'installation (IQ) pour vérifier la conformité de l'installation des équipements.- Effectuer la qualification opérationnelle (OQ) pour valider le fonctionnement des équipements en conditions définies.- Mener la qualification de performance (PQ) afin de garantir que les équipements produisent des résultats fiables et reproductibles en conditions normales d'utilisation.- Collaborer avec les équipes internes pour l'exécution des tests de qualification.- Documenter les résultats et préparer les rapports de qualification conformément aux exigences réglementaires.- Identifier, analyser et résoudre les éventuelles non-conformités observées lors des tests.Profil recherché :- Minimum 2 ans dans un rôle similaire en qualification/validation (dans l'idéal) en l'industrie pharmaceutique ou DM.- Connaissance des équipements de production- Maîtrise des exigences réglementaires (cGMP, GAMP 5, normes ISO, etc.).- Solides compétences analytiques et capacité à travailler de manière autonome.Le poste est ouvert aux free-lances !Démarrage: ASAP

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 39H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 36000.0 Euros à 45000.0 Euros sur 12.0 mois

Déplacements Déplacements: Quotidiens

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre