Ingénieur Qualification - Validation H / F

ITSON; Grenoble; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de technologie recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour assurer la conformité dans les environnements de production. Vous définirez et exécuterez des plans de qualification et validation tout en collaborant avec les parties prenantes pour garantir le respect des réglementations de qualité. Le candidat idéal a un diplôme d'ingénieur avec au moins 3 ans d'expérience, maîtrise l'anglais, et possède d'excellentes compétences relationnelles.

Qualifications

• Minimum de 3 ans d'expérience sur un poste similaire.
• Expérience dans les environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques.
• Connaissance des réglementations (BPF / GMP).

Responsabilités

• Définir et mettre en oeuvre des plans de qualification et de validation.
• Rédiger les protocoles et les fiches de tests associées.
• Assurer le traitement et le suivi des non-conformités.

Connaissances

Maîtrise de l'anglais

Compétences relationnelles

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac +5

Description du poste

Dans le cadre de l'accompagnement de l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation afin d'assurer le bon déroulement des activités de qualification et de validation des équipements de production et des utilités.

Missions principales :

• Définir et mettre en oeuvre des plans de qualification et de validation,
• Elaborer les stratégies de qualification / validation ainsi que les analyses de risques,
• Rédiger les protocoles et les fiches de tests associées,
• Piloter et exécuter les tests QC / FAT / SAT / QI / QO / QP,
• Rédiger les rapports de qualification et de validation,
• Assurer le traitement et le suivi des non-conformités,
• Collaborer étroitement avec les différentes parties prenantes pour garantir la conformité aux exigences qualité et réglementaires.

Le profil idéal pour mener à bien ce projet :

• Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 avec un minimum de 3 ans d'expérience sur un poste similaire,
• Maîtrise de l'anglais,
• Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe,
• Expérience dans les environnements pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques ou chimiques,
• Connaissance des réglementations en vigueur (BPF / GMP).