Ingénieur Qualification Validation H / F

Elitys; Chartres; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Ingénieur Qualification Validation pour gérer la validation des méthodes et des équipements. Vous serez responsable de la rédaction des protocoles et de la vérification des tests dans le respect des normes de qualité. Diplômé(e) en pharmacie avec au moins un an d'expérience, vous devez posséder une connaissance approfondie des référentiels qualité. Le poste nécessite également l'utilisation de l'anglais pour les documents et les échanges internationaux.

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e) avec un diplôme de niveau Bac+5.
• Expérience d'au moins 1 an dans un poste similaire.
• Connaissance des normes et réglementations de l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Coordonner les différentes étapes de validation.
• Rédiger et approuver les documents tels que protocoles et rapports.
• Gérer les non-conformités liées aux tests.

Connaissances

Connaissance des référentiels qualité BPF, FDA

Compétences en validation/qualification

Anglais écrit et oral

Formation

Diplôme Bac +5 en pharmacie ou équivalent

Description du poste

Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d'intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

Descriptif de la mission :

• Vous coordonnez les différentes étapes de la validation / qualification
• Vous rédigez et / ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI / QO / QP).
• Vous exécutez et / ou vérifiez les tests
• Vous gérez les non conformités liées à l'exécution des tests.
• Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire.
• Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez d'au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA).
• Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
• Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux)