Ingénieur Qualification Équipement H / F

Ameg; Meyzieu; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un Ingénieur Qualification Équipement H/F pour mener à bien les FAT et SAT, en garantissant les exigences réglementaires et techniques. Rattaché à des projets d'envergure, vous serez impliqué dans la préparation et l'exécution des essais de qualification, tout en collaborant étroitement avec les équipes techniques et les clients. Le candidat idéal a une formation supérieure et une expérience dans un environnement pharmaceutique. Des déplacements sur site sont à prévoir.

Qualifications

• Minimum 1 an d'expérience sur un poste similaire en qualification/validation d'équipements.
• Connaissance des processus de qualification FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Des déplacements sur site client seront attendus.

Responsabilités

• Préparer, exécuter et documenter les FAT dans nos ateliers selon les exigences.
• Participer à la mise en service sur site et à la réalisation des SAT.
• Rédiger, exécuter et/ou réviser les protocoles et rapports de qualification.
• Garantir la conformité des essais avec les référentiels BPF/GMP.
• Collaborer avec les équipes projets, qualité et les clients.

Connaissances

Compétences rédactionnelles

Autonomie

Rigueur

Esprit d'équipe

Aisance relationnelle avec les clients

Formation

Formation d'ingénieur ou équivalent (Bac +5)

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur Qualification Équipement H / F pour intervenir sur des projets dans l'industrie pharmaceutique des procédés.

Vous serez en charge de réaliser les FAT (Factory Acceptance Tests) dans nos ateliers, en présence des clients, ainsi que de préparer et suivre les SAT (Site Acceptance Tests) sur site. Vous assurerez également la rédaction et l'exécution des protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).

Vos missions principales :

• Préparer, exécuter et documenter les FAT dans nos ateliers selon les exigences techniques et réglementaires
• Participer à la mise en service sur site et à la réalisation des SAT, en lien avec les équipes techniques et le client
• Rédiger, exécuter et / ou réviser les protocoles et rapports de qualification QI (Installation), QO (Opérationnelle) et QP (Performance)
• Garantir la conformité des essais et livrables avec les référentiels BPF / GMP et les procédures internes
• Collaborer avec les équipes projets, qualité et les clients tout au long du cycle de qualification

Profil recherché :

• Formation d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie des procédés, mécanique, automatisme ou domaine connexe
• Minimum 1 an d'expérience sur un poste similaire (qualification / validation d'équipements en environnement pharmaceutique ou industriel)
• Connaissance des processus de qualification FAT / SAT / QI / QO / QP
• Bonnes compétences rédactionnelles, rigueur et sens du détail
• Esprit d'équipe, autonomie et aisance relationnelle avec les clients
• Nous recherchons une personne opérationnelle, rigoureuse et motivée, sans être surqualifiée
• Des déplacements sur site client seront attendus