Ingénieur méthodes/Ingénieure méthodes

RegenLab France; Les Ulis; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Regen Lab France recherche un ingénieur méthode expérimenté pour assurer le bon fonctionnement du site de production et des machines automatisées.

Vous analysez les performances des lignes, coordonnez l’installation de nouveaux équipements et concevez les procédés de fabrication. Vous validez les procédés IQ/OQ/PQ et rédigez les validations et instructions de fabrication, en évoluant au sein d’équipes pluridisciplinaires et d’un groupe international.

Qualifications

• Expérience souhaitée en ingénierie méthode dans l’industrie médicale/pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences ISO 13485 et des systèmes qualité.

Responsabilités

• Analyser les performances des lignes de production et intervenir sur les équipements.
• Coordonner l’installation des nouveaux équipements et les projets d’automatisation.
• Définir les modes opératoires et concevoir les procédés de fabrication.
• Valider les procédés QI/QO/QP et rédiger les validations et instructions de fabrication.
• Travailler avec des équipes pluridisciplinaires (technique, production, finances, qualité, R&D).

Connaissances

Analyse des performances

Automatisation

Robotique

Électrotechnique

Anglais courant

Description du poste

Et si vous rejoigniez une entreprise qui façonne la médecine de demain ?

Le laboratoire Regen Lab France se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins (PRP) pour des utilisations thérapeutiques.

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Ingénieur méthode expérimenté (H/F) pour compléter notre équipe et assurer la bonne marche du site de production et des différentes machines.

Bricoleur dans l'âme, vos collègues vous surnomment "Macgyver" ou "le couteau suisse de l'entreprise". Vous adorez démonter, remonter et améliorer. A ce titre, vous prenez en charge les activités suivantes:

• vous analysez les performances des lignes de production et vous intervenez directement sur les équipements afin d'en garantir le bon fonctionnement électrotechnique, électrique, pneumatique, robotique
• vous coordonnez l'installation des nouveaux équipements et les projets d'automatisation
• vous définissez les modes opératoires et concevez les processus de fabrication
• vous validez les procédés QI/QO/QP et rédigez les validations et instructions de fabrication.
• Vous travaillez et communiquez au quotidien avec des équipes pluridisciplinaires (technique, production, finances, qualité, R&D)

Connaissance de l’industrie pharmaceutique / dispositif médical (notamment ISO 13485)

Expérience comme Ingénieur Méthode dans l’exploitation d’un site industriel automatisé (5 à 10 ans d'expérience dans le dispositif médical)

Anglais courant nécessaire pour évoluer au sein d’un groupe international.