Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés Industrie de Santé H / F

Caduceum; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés pour conduire des validations SI, rédiger des plans de validation, et former les utilisateurs. Le candidat idéal a une formation d'ingénieur et au moins 2 ans d'expérience en VSI/SI, avec une bonne maîtrise des référentiels qualité. Des aptitudes en communication et un anglais professionnel sont requis.

Qualifications

• Expérience de minimum 2 ans en validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Connaissance du cycle en V d'un système informatisé.
• Maîtrise des référentiels qualité : BPF, GMP ou ISO 13485.

Responsabilités

• Conduire les validations SI dans les délais.
• Rédiger les plans de validation et les rapports du dossier de validation.
• Encadrer et vérifier les activités de validation.
• Assurer la formation des utilisateurs.

Connaissances

Connaissance des bonnes pratiques GMP

Analyse de risque

Anglais professionnel

Bonnes compétences en communication

Méthodologie

Orientation client

Formation

Formation ingénieur

Description du poste

En tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes :

• Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
• Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
• Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
• Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires)
• Réaliser les revues périodiques des SI
• Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI
• Assurer la formation des utilisateurs
• Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service
• De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé ainsi que les référentiels qualités : BPF / GMP ou ISO 13485.
• Vous maitrisez l'anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports).
• Vous êtes bon communicant, méthodiques et êtes orienté vers la satisfaction client.