Ingénieur(e) R&D Biomédical Junior

VIQI; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un Spécialiste de l'industrie. Vous aurez pour mission de rédiger et de réviser la documentation qualité dans un contexte MDR, ainsi que de gérer les activités d'assurance qualité. Ce poste requiert un diplôme d'ingénieur ou un Master 2, une maîtrise de la documentation technique liée aux DM et d'excellentes compétences en anglais, indispensables pour les réunions avec des clients en Europe et aux États-Unis. Les postes sont à pourvoir ASAP.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Master 2 requis.
• Expérience en documentation technique liée aux dispositifs médicaux.
• Compétences en réglementations MDR et ISO 13485.

Responsabilités

• Écrire et réviser la documentation qualité pour le contexte MDR.
• Participer à toutes les phases de design des dispositifs médicaux.
• Gérer les activités d'assurance qualité opérationnelle.

Connaissances

Maîtrise de la documentation technique liée aux DM

Connaissances du MDR

Fluent in English

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Master 2

Description du poste

Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux

VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies !

Nous intervenons pour le compte de plusieurs industriels des dispositifs médicaux (Classe I, II, III, DmDIV, Electromédical) sur tout le territoire français, avec plus de 30 missions disponibles.

Projets majeurs :

• QMS : Rédaction, Maj, revue de la documentation qualité site dans un contexte MDR
• R&D : Cycle en V : intervention sur toute la phase de design des dispositifs médicaux (URS, DI, DO, plans, V&V...)
• Assurance Qualité opérationnelle : gestion des activités de routines : NC, CAPA, déviations...
• Qualification / Validation : Equipements production (usinage, injection, extrusion, packaging...)
• Validation procédés spéciaux : Nettoyage, conditionnement et stérilisation

Profil recherché :

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master 2
• Maîtrise de la documentation technique liée aux DM
• Connaissances du MDR et ISO 13495
• Anglais indispensable (nombreuses réunions avec des clients internes en Europe et aux US)

Les postes sont à pourvoir ASAP. Si votre souhait est de garantir une future expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, contactez nous pour vous présenter davantage dans le détail ces projets.