Ingénieur(e) Qualification / Validation - Industrie pharmaceutique

VIQI; Dunkerque; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en ingénierie recherche un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour intervenir sur un projet de transfert industriel dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal possède une formation en ingénierie et une expérience en qualification/validation d’équipements industriels, notamment dans des environnements automatisés. Ce poste implique des missions variées allant de la rédaction de protocoles à la gestion des tests terrain, garantissant ainsi une collaboration efficace avec les équipes du client.

Qualifications

• Expérience en qualification/validation d'équipements industriels.
• Bonne connaissance des process NEP et/ou WFI.
• Expérience en environnement automatisé appréciée.

Responsabilités

• Rédaction des livrables de qualification et validation (protocoles et rapports).
• Rédaction et exécution des SAT / QI / QO.
• Suivi des tests terrain et gestion des écarts.
• Application d’une logique de capitalisation des tests entre les phases SAT et QI.

Connaissances

Qualification/Validation

Connaissance des process NEP/WFI

Autonomie

Rigueur

Capacités rédactionnelles

Travail en équipe

Formation

Formation ingénieur ou équivalent

Description du poste

Dans le cadre d’un projet de transfert industriel chez l’un de nos clients leader dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour intervenir sur un projet de déplacement d’équipements, incluant notamment des stations de nettoyage (NEP).

Vos missions :

Intégré(e) aux équipes projet du client et accompagné(e) par notre société de conseil, vous interviendrez sur les activités suivantes :

• Rédaction des livrables de qualification et validation (protocoles et rapports)
• Rédaction et exécution des SAT / QI / QO
• Suivi des tests terrain et gestion des écarts
• Application d’une logique de capitalisation des tests entre les phases SAT et QI
• Travail en binôme pendant environ un mois avec un ingénieur du client, afin d’assurer une montée en compétence efficace et la continuité du projet

Votre environnement de travail :

• Environnement fortement automatisé
• Projet à forte exigence qualité
• Périmètre principal centré sur une station de nettoyage (NEP), avec interactions WFI
• Collaboration étroite avec les équipes techniques et qualité du client

Profil recherché :

• Formation ingénieur ou équivalent
• Expérience en qualification / validation d’équipements industriels
• Bonne connaissance des process NEP et/ou WFI
• Expérience en environnement automatisé appréciée
• Rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles
• Aisance dans le travail en équipe et en contexte client

Poste à pourvoir en février 2026

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