Ingénieur(e) Qualification Validation

VIQI; Marchiennes; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans l'industrie pharmaceutique recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour soutenir des activités critiques de qualification et validation dans un environnement industriel automatisé. Le candidat idéal sera titulaire d'un Bac +5, aura une solide expérience en rédaction documentaire et une capacité à travailler dans des équipes. Ce poste est basé à Dunkerque et démarrera début mars.

Qualifications

• Expérience en Qualification / Validation en industrie réglementée.
• Rigueur et autonomie dans des environnements complexes.
• Compétences solides en rédaction de protocoles et rapports.

Responsabilités

• Contribuer aux activités de qualification et validation d’équipements industriels.
• Rédiger des livrables et rapports respectant les exigences réglementaires.
• Assurer le suivi et l’analyse des tests conformes aux exigences process.

Connaissances

Qualification / Validation

Rédaction documentaire

Autonomie

Travail en environnement automatisé

Formation

Bac +5 Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Dans le cadre d’un transfert industriel stratégique nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.

Vos missions :

• Contribuer aux activités de qualification et validation liées au déplacement d’équipements industriels
• Rédiger les livrables et rapports de qualification dans le respect des exigences réglementaires
• Rédiger et exécuter les SAT / QI / QO, avec une attention particulière à la robustesse des tests
• Assurer le suivi et l’analyse des tests, en cohérence avec les exigences process
• Travailler sur un périmètre centré autour des stations de nettoyage et des sujets WFI

Profil recherché :

• Bac +5 Ingénieur ou équivalent, avec expérience en Qualification / Validation en industrie réglementée
• Ingénieur(e) terrain, rigoureux(se), autonome et à l'aise dans des environnements industriels complexes et automatisés
• Solide pratique de la rédaction documentaire (protocoles, rapports, traçabilité des tests)
• Expérience confirmée des SAT, QI et QO, de leur préparation à leur exécution
• Sensibilité aux environnements fortement automatisés
• Bon relationnel et capacité à travailler en collaboration étroite avec les équipes site
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Localisation : Dunkerque

Démarrage début mars