Ingénieur(e) Qualification Installation (QI/QO/QC) – Projet Industriel (H/F)

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, offrant une expertise en conseil en ingénierie et recherche clinique. Nous recrutons un ingénieur((e) qualité) ou référent((e) qualité) pour les phases de qualification d'installation des nouveaux équipements et systèmes.

Vous évoluerez dans un cadre réglementé, en interaction avec les équipes techniques et projets, et contribuerez à la rédaction des protocoles QI/QO/QC et à la gestion des non-conformités, CAPA et audits.

Qualifications

• Expérience confirmée (3–5 ans) en environnement industriel non pharmaceutique.
• Bonne compréhension des systèmes qualité et du cadre normatif (BPF, ISO, GMP).
• Expérience sur qualification d'équipements ou mise en place de procédés appréciée.

Responsibilities

• Rédaction d’une documentation qualité (QI/QO/QC, tests, procédures, rapports).
• Suivi des non-conformités, déviations, OOS et CAPA.
• Participation aux tests de qualification sur site.
• Collaboration avec les équipes projets (technique, qualité, production).
• Suivi documentaire et mise à jour des référentiels qualité.
• Appui aux inspections et audits internes/externes.
• Application des méthodologies qualité (5M, PDCA, QQOQCCP, AMDEC).

Skills

Autonomie

Rigueur

Esprit d'analyse

Interface multi-métiers

Communication orale

Rédaction

Gestion documentaire

Education

Bac+3 à Bac+5 en qualité

Tools

MS Office

Gestion documentaire (outils)

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre d'un projet industriel d'envergure, nous recherchons un(e) ingénieur(e) ou référent(e) qualité pour intervenir sur les phases de qualification d'installation liées à la mise en place de nouveaux équipements et systèmes.

Les missions :

• Le poste s'inscrit dans un environnement réglementé, en interaction avec les équipes techniques, qualité, production et projets.
• Rédaction de la documentation qualité associée : protocoles QI/QO/QC, fiches de tests, procédures, rapports
• Suivi et traitement des non-conformités, déviations, OOS, et CAPA
• Participation à l'exécution des tests de qualification sur site
• Collaboration étroite avec les équipes projets (technique, qualité, production)
• Suivi documentaire et mise à jour des référentiels qualité
• Appui aux inspections et audits internes/externes
• Application des méthodologies qualité (5M, PDCA, QQOQCCP, AMDEC…)

Profil recherché :

Formation :

Bac +3 à Bac +5 en qualité, procédés industriels, chimie, biotechnologie ou transformation industrielle

Expérience :

• Expérience confirmée (minimum 3 à 5 ans) dans un environnement industriel (hors industrie pharmaceutique obligatoire)
• Bonne compréhension des systèmes qualité et du cadre normatif (BPF, ISO, GMP…)
• Expérience sur des projets de qualification d'équipements ou de mise en place de procédés fortement appréciée

  Compétences :

  • Autonomie, rigueur, esprit d'analyse
  • Capacité à travailler en interface avec plusieurs métiers (AQ, production, ingénierie…)
  • Excellente communication orale et rédactionnelle
  • Bonne maîtrise des outils bureautiques et de gestion documentaire