Ingénieur(e) Qualification d'équipements de production F/H

B-Hive Engineering; Colmar; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

B-HIVE engineering recherche un(e) ingénieur(e) en qualification et validation pour l'implémentation de nouveaux équipements de production en environnement pharmaceutique. Vous rédigerez les protocoles QI/QO/QP et effectuerez les tests dans le cadre de GMP.

Le poste implique la rédaction des rapports de qualification et la proposition d’actions correctives et préventives, avec suivi des non-conformités et amélioration continue.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.
• Première expérience en qualification et validation d'équipements de production.
• Connaissance GMP et réglementations pharmaceutiques.

Responsibilities

• Rédactions des protocoles de qualification QI, QO et QP
• Exécution des tests
• Rédaction des rapports de qualification
• Proposer et mettre en œuvre des actions qualités, préventives et correctives
• Suivre les non-conformités

Skills

Qualification et validation

GMP

Rédaction de protocoles

Rapports de qualification

Education

Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique ou chimie

Job description

B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.
Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.
Chez B-HIVE, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.
Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.
Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.
Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.

POSTE / MISSIONS

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur(e) en qualification et validation dans le cadre de l'implémentation de nouveaux équipements de production en environnement pharmaceutique.

Vos Missions Principales Seront

• Rédactions des protocoles de qualification QI, QO et QP
• Exécution des test
• Rédaction des rapports de qualification
• Proposer et mettre en œuvre des actions qualités, préventives et correctives
• Suivre les non-conformités

PROFIL RECHERCHÉ

Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.
Vous possédez au moins une première expérience sur la qualification et validation d'équipements de production.
Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).