Ingénieur(e) Qualification d'équipements de production F/H

B-Hive Engineering; Colmar; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

Colmar, France – B-HIVE engineering recherche un ingénieur en qualification et validation pour accompagner l’implémentation de nouveaux équipements de production en environnement pharmaceutique.

Vous rédigerez des protocoles QI/QO/QP, effectuerez les tests de qualification et préparerez les rapports de qualification, tout en suivant les non-conformités et en proposant des actions correctives et préventives dans un cadre GMP.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique ou domaine connexe.
• Première expérience en qualification et validation d'équipements de production.
• Connaissance des GMP et des Bonnes pratiques de fabrication.

Responsibilities

• Rédaction des protocoles de qualification QI, QO et QP.
• Exécution des tests de qualification.
• Rédaction des rapports de qualification.
• Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives et correctives.
• Suivre les non-conformités.

Skills

Rédaction QI/QO/QP

Réalisation tests

Gestion non-conformités

Validation équipements

Education

Ingénieur pharmaceutique

Tools

GMP

Job description

B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.

Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.

Chez B-HIVE, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.

Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.

Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.

Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.

POSTE / MISSIONS

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur(e) en qualification et validation dans le cadre de l'implémentation de nouveaux équipements de production en environnement pharmaceutique.

Vos Missions Principales Seront

• Rédactions des protocoles de qualification QI, QO et QP
• Exécution des test
• Rédaction des rapports de qualification
• Proposer et mettre en œuvre des actions qualités, préventives et correctives
• Suivre les non-conformités

PROFIL RECHERCHÉ

Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.

Vous possédez au moins une première expérience sur la qualification et validation d'équipements de production.

Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).