Ingénieur(e) en Assurance Qualité Projet - Valence

Vulcain Engineering Group; Valence; Sur place; EUR 39 000 - 45 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Coup de pouce mobilité

Frais de repas pris en charge

Mutuelle santé 60% financée

Parcours d’intégration et formations

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un Ingénieur Assurance Qualité Projet à Valence en CDI pour piloter la qualité et les projets. Vous promourez la culture qualité, supervisez les analyses de risques et les changements, et validez les documents clés selon ISO 13485.

Profil: Bac+5, 2 à 5 ans dans les dispositifs médicaux, maîtrise des référentiels ISO. Rejoignez une équipe engagée dans des projets sûrs et durables, avec développement et formations régulières.

Qualifications

• Diplôme d'une formation ingénieur ou universitaire (Bac+5).
• 2 à 5 ans d’expérience en assurance qualité et gestion de projet dans l’industrie des dispositifs médicaux.
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607…).

Responsabilités

• Promouvoir et déployer la culture qualité au sein de l’organisation.
• Participer aux revues des analyses de risque.
• Superviser et garantir la gestion des change control, de l’évaluation à la clôture.
• Assurer le rôle d’approbateur qualité pour les documents clés (cahiers des charges, protocoles, rapports, matrices de traçabilité, etc.).
• Analyser les déviations, identifier les causes racines et piloter les investigations associées.
• Définir, piloter et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).

Connaissances

Autonome

Rigueur

Travail en équipe

Organisation

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 ingénieur/universitaire

Outils

ISO 13485

ISO 14971

ISO 10993

ISO 11607

Description du poste

Votre Carrière ? Notre Mission !

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy toTransform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nous collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique. Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) en Assurance Qualité Projet.

VOS MISSIONS

• Promouvoir et déployer la culture qualité au sein de l’organisation,
• Participer aux revues des analyses de risque,
• Superviser et garantir la gestion des change control, de l’évaluation à la clôture,
• Assurer le rôle d’approbateur qualité pour les documents clés (cahiers des charges, protocoles, rapports, matrices de traçabilité, etc.),
• Analyser les déviations, identifier les causes racines et piloter les investigations associées,
• Définir, piloter et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).

LOCALISATION : Valence

VOTRE PROFIL

• Diplôme d'uneformation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 2 à 5 ans d’expérience en assurance qualité et gestion de projet dans l'industrie des dispositifs médicaux,
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607…).

VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonnecapacité organisationnelleetrelationnelle,
• Maitrisede l’anglais professionnel,

VOS AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité,avec uneprise en charge partiellede vosdéplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuseavec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulièrespour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSEpour contribuer à un impact positif et durable,
• Salaire : 39 000 – 45 000 brut annuel selon profil.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.