Ingénieur Commissionning & Qualification (C&Q) H / F

Akkodis; Lyon; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie recherche un Ingénieur Commissionning & Qualification à Lyon, spécialiste de l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la vérification des documents de commissioning et de la coordination des essais. Une formation d'Ingénieur et 3 ans d'expérience sont requis, ainsi qu'une connaissance des bonnes pratiques de fabrication. Le poste offre un package salarial compétitif et des bénéfices attractifs.

Prestations

Tickets restaurant

Mutuelle premium

Télétravail partiel

Parcours de formation individualisés

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en documents de commissioning et qualification.

Responsabilités

• Vérifier et rédiger les documents de commissioning et qualification.
• Préparer et coordonner les essais C&Q.
• Former les testeurs en production et maintenance.

Connaissances

Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF)

Niveau conversationnel courant en anglais

HVAC & Building

Black et Clean utilities

Support Equipement

Process Equipement

Single use process equipment

SI / SA

Formation

Diplôme d'Ingénieur ou équivalent de type Master 2

Description du poste

Job Overview

La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Ingénieur Commissionning & Qualification H / F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon. Mission : Vous intervenez dans la fabrication de produits stériles auprès de l'un de nos clients, acteur mondial majeur de l'industrie pharmaceutique, afin de réaliser les missions suivantes.

Responsibilities

• Vérifier et / ou rédiger les documents nécessaires au commissioning et à la qualification des systèmes :

  • Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes
  • Rédiger et faire approuver les protocoles de tests sur site
  • Rédiger et faire approuver les protocoles et rapport de Qualification de Performance

• Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :

  • Évaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais
  • Formation des testeurs issus des équipes de production et de maintenance aux protocoles des tests à exécuter (FAT, CQTP, COMTP, Protocoles QP)
  • Planification et coordination des testeurs
  • Planification et coordination des interventions des services supports (Maintenance, Service Technique, Métrologie, QC)
  • Supervision et support technique aux testeurs durant l'exécution des essais (vérification des fiches de tests remplies, participation à la gestion des changements et non-conformités ...)

Candidate Profile

• De formation Ingénieur ou équivalent de type Master 2, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
• La connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et un niveau conversationnel courant en anglais sont nécessaires pour la bonne réalisation de ce projet.
• Environnement et compétences attendues : HVAC & Building, Black et Clean utilities, Support Equipement, Process Equipement, Single use process equipment, SI / SA.

Informations complémentaires :

• RTT
• Ticket restaurant : 10€ par jour pris en charge à 60% par Akkodis
• CSE : chèques cadeaux, événements, tarifs attractifs
• Prise en charge à 100% des transports en commun
• Indemnités kilométriques (vélo)
• Prime cooptation et d'apport d'affaire
• Plan de carrière personnalisé : chez Akkodis, vous disposez d'une proximité avec votre manager et d'un large accès à diverses formations pour monter en compétences tout au long de votre carrière.

Recruitment Process

• Salima vous contacte pour échanger sur votre projet professionnel.
• Vous échangez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques et les projets.
• Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive.

Benefits

• Un package salarial compétitif (fixe + variable selon profil)
• Des tickets restaurant, mutuelle premium, CSE
• La possibilité de télétravail partiel selon le poste
• Des parcours de formation individualisés
• Un accompagnement à la mobilité interne
• Une ambiance de travail bienveillante et inclusive
• Des événements d'équipe réguliers et des engagements RSE forts

Company

Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons la transformation digitale de nos clients à travers quatre services : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Nous co-créons et imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société. Présents dans 30 pays, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie allient expertise technologique et connaissance sectorielle pour bâtir un avenir durable, portés par une culture d'inclusion et de diversité. Akkodis en France, ce sont près de 9 000 experts répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis.

Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group