Ingénieur Assurance qualité opérationnelle X/ F/H

Abylsen; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société en sciences de la vie à Lille recherche un Ingénieur Assurance qualité opérationnelle. Vous serez responsable de l'anticipation des dérives, de la réalisation d'audits et de la conduite d'analyses liées à la qualité. Le candidat devra être diplômé d'une école d'ingénieur ou d'un master en qualité avec une expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique. Ce poste offre une opportunité passionnante pour les professionnels souhaitant évoluer dans le domaine de l'assurance qualité.

Qualifications

• Diplôme d’une école d’ingénieur, d’un master en qualité ou formation équivalente.
• Expérience de 2 à 5 ans dans le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels tels que BPF, GMP, ISO 9001.

Responsabilités

• Anticipez les dérives et mettez en place des actions correctives.
• Conduisez des investigations suite à des déviations.
• Préparez et réalisez des audits internes et externes.
• Évaluez la criticité des rapports d’investigation.
• Analysez les conséquences des modifications de l'environnement.
• Pilotez les jalons de qualité opérationnelle.
• Assurez une veille sur le système d’Assurance Qualité.
• Proposez des actions correctives optimalisées.

Connaissances

Anticipation des dérives

Conduite des investigations

Préparation d'audits

Évaluation des rapports d’investigation

Analyse des conséquences de l'environnement

Pilotage d'indicateurs qualité

Veille réglementaire

Proposition d'actions correctives

Formation

Diplôme d’ingénieur ou master en qualité

Description du poste

Ingénieur Assurance qualité opérationnelle X/ F/H

place Lille , France

work_history Experience 2 à 5 ans

dans le secteur Life Sciences

💼 Ce que vous ferez :

• Anticipez les dérives et les dysfonctionnements, et mettez en place des actions correctives et préventives (CAPA).
• Conduisez les investigations suite aux déviations observées.
• Préparez et réalisez les audits internes et externes, ainsi que les audits fournisseurs.
• Évaluez la criticité des rapports d’investigation relatifs aux résultats OOT/OOS, aux non-conformités, aux déviations et aux réclamations.
• Analysez les conséquences des modifications de l’environnement sur le système qualité, et coordonnez ainsi que suivez les change controls.
• Pilotez les jalons et les indicateurs liés à la qualité opérationnelle.
• Assurez une veille sur l’évolution du système d’Assurance Qualité pour le domaine qui vous est confié, en veillant à ce qu’il soit conforme à la politique Qualité du site et aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, Code de la santé publique, normes ISO…).
• Conseillez et proposez des actions correctives, tout en accompagnant leur mise en place et en optimisant les systèmes de management de la qualité.

Profil recherché

Profil recherché:

· Etes diplômé(e) d’une école d’ingénieur, d’un master en qualité, génie industriel, pharmacie, ou d’une formation équivalente dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.

· Justifiez d’une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine de la qualité, dans l’industrie pharmaceutique

· Maîtrisez les référentiels tels que les BPF, GMP, ISO 9001

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Égalité des chances

Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.

Ingénieur Assurance qualité opérationnelle X/ F/H