Ingénieur Assurance Qualité H / F

Ceva Santé Animale; Sèvremoine; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de santé animale recherche un Ingénieur Assurance Qualité basé à Sèvremoine. Le candidat idéal doit avoir un diplôme Bac +4/5 en Biologie ou Biotechnologie et une expérience de 6 mois à 2 ans, avec des compétences robustes en réglementation pharmaceutique. Les responsabilités incluent la gestion de la qualité des produits, la conformité aux normes GMP, et la participation à divers projets de qualité en collaboration avec les équipes internes. Ce rôle offre un environnement de travail dynamique et inclusif.

Prestations

Opportunités de développement professionnel

Travail dans une petite équipe dynamique

Qualifications

• Diplôme Bac +4 / +5 en Biologie, Biotechnologie ou Produits de santé.
• Expérience de 6 mois à 2 ans dans l'industrie pharmaceutique.
• Compréhension des exigences réglementaires (BPF, GMP).

Responsabilités

• Assurer la conformité aux normes de qualité tout au long de la chaîne de production.
• Gérer les écarts et les réclamations des clients.
• Préparer et vérifier les dossiers de lots pour la libération des produits.

Connaissances

Rigueur

Compétences rédactionnelles

Travail en équipe

Formation

Bac +4 / +5 en Biologie du médicament

Description du poste

Quality Assurance Engineer

The success of a company depends on the passionate people we partner with.

Together, let's share our talents.

As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing, producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.

We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.

Indeed, Our Together, Beyond Animal Health vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.

As part of our Diversity, Equity and Inclusion policy, Ceva Animal Heath is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants. To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team.

Your missions

Ceva Santé Animale is seeking a Quality Assurance Engineer (M / F) for its FILAVIE site.

This permanent position (CDI), starting on December 1st, 2025, is based in Sèvremoine (between Cholet and Nantes).

As part of the Quality Department, you will ensure product quality in compliance with GMP standards, in collaboration with other departments. You will also be responsible for the release of products manufactured on campus.

Your responsibilities

• Ensure the monitoring of the quality assurance system from the receipt of raw materials to the distribution of finished products.
• Manage and process deviations, out-of-specification results, and customer complaints, including related investigations and the implementation of corrective actions and improvement plans.
• Contribute to the preparation of batch records and verify their compliance for internal release and submission to competent authorities.
• Lead certain quality processes and quality working groups (problem-solving, quality projects).
• Oversee Change Controls.
• Participate in the company's Quality processes and various quality-related projects, including:
  • Documentation: procedures, work instructions
  • Validations
  • GMP and cGMP compliance of facilities
  • Staff training
  • Internal and external audits
  • Supplier and subcontractor approvals

Your profile

• You hold a Bac +4 / +5 degree (Engineering or Master's level) in Pharmaceutical Biology, Biotechnology, Industrial Bioproduction, or Health Products.
• You have 6 months to 2 years of experience, along with a solid understanding of regulatory requirements in the pharmaceutical industry (GMP, cGMP, BPD) and biotechnology processes.
• You possess strong writing and interpersonal skills.
• You are rigorous, well-organized, proactive, and a team player.
• Ceva Santé Animale is committed to promoting employment for people with disabilities and considers all applications equally, including those from individuals with disabilities.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Pour découvrir les métiers de l'Assurance Qualité dans le secteur de l'Industrie Pharmaceutique Vétérinaire.
• Pour être acteur de projets innovants de production de vaccins vétérinaires.
• Pour consolider vos connaissances réglementaires et vos compétences dans les procédés et installations de l'industrie pharmaceutique.
• Pour développer votre polyvalence, votre rigueur, et votre esprit d'analyse.
• Pour évoluer au sein d'une petite équipe dynamique, conviviale, performante, dans un contexte international.

Profil recherché pour ce poste :

• Formation de niveau Bac +4 / +5 (Ingénieur ou Master) en Biologie du médicament / Biotechnologies / Bioproduction industrielle / Produits de santé.
• Vous justifiez d'une expérience de six mois à deux ans et de connaissances des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique (BPF / GMP, BPD) et des procédés de biotechnologie.
• Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles et relationnelles.
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), force de proposition et vous avez le sens du travail en équipe.

Process de recrutement

• 1er Entretien avec la manager et la coordinatrice RH (45')
• 2ème Entretien avec la directrice Qualité (30-45')