Hardware Verification & Validation Engineer H / F

BLUECODERS; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante basée à Boulogne-Billancourt recherche un ingénieur qualité pour développer et exécuter des plans de vérification et validation. Le poste exige une collaboration étroite avec diverses équipes pour assurer les normes de l'industrie en matière de santé. Les candidats doivent avoir un diplôme d'ingénieur ou un niveau similaire et des compétences en communication, analyse et résolution de problèmes. Une maîtrise de l'anglais et du français à des niveaux élevés est requise.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou formation de niveau élevé dans l'assurance qualité des produits de santé.
• Première expérience en vérification et validation.
• Familiarité avec les normes et réglementations de l'industrie.

Responsabilités

• Développer et exécuter des plans de vérification et de validation.
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour définir les critères de test.
• Documenter les résultats des tests et identifier les axes d'amélioration.

Connaissances

Rigueur

Communication

Analyse

Résolution de problèmes

Adaptabilité

Formation

Diplôme d'ingénieur ou formation type Master/Doctorat

Description du poste

Responsabilités

• Développer et exécuter des plans de vérification et de validation
• Concevoir et mettre en œuvre les procédures de test
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour définir les exigences et critères de test
• Documenter les résultats des tests et identifier les axes d'amélioration
• Veiller au respect des normes industrielles et des exigences réglementaires
• Investiguer sur les problèmes détectés lors des tests et les résoudre
• Fournir des retours et des recommandations aux équipes de développement
• Créer et améliorer les procédures et instructions du département hardware dans le cadre de la norme ISO13485
• Collaborer au développement matériel de nouveaux produits en interne ou via des sous-traitants
• Tenir à jour les documents techniques associés au produit
• Créer et maintenir à jour le labeling des produits
• Coordonner de façon transversale les travaux à mener par les intervenants / fournisseurs internes et externes
• Suivre l'avancement du projet en termes de qualité, de délais en garantissant le respect des performances attendues
• Participer à l'élaboration de documents qualité / réglementaires tels que évaluations biologiques, dossiers techniques et analyses de risques
• Rédiger des rapports de contrôles qualité
• Effectuer des audits internes et fournisseurs
• Suivre les actions relatives aux non conformités
• Participer à l'intégration des changements

Qualifications

• Vous avez un diplôme d'ingénieur ou avez suivi une formation type Master, Doctorat dans un domaine tel que l'assurance qualité des produits de santé
• Vous avez une première expérience des processus de vérification et de validation
• Les normes et réglementations de l'industrie vous sont familières
• Vous avez collaboré à l'industrialisation d'objets connectés
• Vous faites preuve de rigueur, avez le souci du détail ainsi qu'un fort engagement pour la qualité
• Vous êtes à l'aise en communication et assurez une collaboration fluide au sein d'une équipe (teamwork à distance)
• Vous avez de solides compétences en analyse et en résolution de problèmes
• Vous êtes adaptable et animé par l'envie d'apprendre
• Vous avez un niveau minimum C1 en Anglais et C2 en Français